ECHA发布IUCLID新版本，REACH注册卷宗格式迎来新变化

赫尔辛基时间2023年5月22日，欧洲化学品管理局(ECHA)发布新版国际通用化学品信息数据库(IUCLID)。新版IUCLID反映了REACH法规下注册化学品的修订要求，更新后的格式和完整性审查规则会更方便企业检查其报告是否合规。

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此次IUCLID更新有哪些变化？

● 与REACH法规的数据要求相一致：为了与修订后的REACH法规保持一致，新版本的IUCLID更新了数据格式和完整性审查规则。新版本发布后，REACH注册的完整性审查规则将于2023年6月1日起生效。

● 拓展了格式支持：IUCLID发布了第一个版本的欧盟饮用水指令要求的格式，以便于更准确地评估饮用水中存在的化学物质。

● 更新了OECD协调模板(OHTs)：为了与OECD测试指南的最新要求保持一致，对OECD的模板进行了更新和改进（如TG 249,250或498）; 将OHT 50-2“对陆地节肢动物的毒性”拆分为三个模板：‘对蜜蜂的毒性’； ‘对除蜜蜂外的陆地节肢动物的毒性’和‘对土壤节肢动物的毒性’；在OHT中，增强了“研究期间”的结构，将“插图”与“附件”进行了合并。

● BPR产品性能摘要(SPC)：更新了《生物杀灭剂产品法规》(BPR)的格式，新版本支持SPC编辑器过渡到IUCLID，预计今年年底可以完成。

● 新功能：可以复制卷宗中的批注到更新后的版本中；可以访问后台监视任务执行状态；如导出文件或生成报告；更新了数据显示，避免在链接到IUCLID其他文档中时出现重复信息；更新了报告模板。

● 其他更新：对新西兰EPA、有关化学品物质本身和产品中的物质信息数据库(SCIP)、毒物中心通知和REACH法规相关的格式进行了修改；单独为英国REACH创建了一个扩展板块。

为帮助企业了解此次更新，ECHA同时对REACH法规和CLP手册的相关内容也进行了更新。与新版IUCLID兼容的新版化学安全评估和报告工具(Chesar)也会相继推出。更多信息请参见ECHA官网，对于本次更新的网络研讨会将于6月9日举行。（点击查看：2023年化学品全球贸易准入法规及绿色低碳巡回研讨会-山东站）

瑞旭点评

此次更新是自2021年10月以来首次对格式进行了大幅调整，可以说是一次里程碑式的修改。该版本原计划于2023年4月发布，为确保其功能正常运作，又预留出更多时间开展全面测试，其重要性可见一斑。

从上述内容可以看出，此次更新涉及各个方面的内容，主要是为了满足不同用户群体和相关需求。新版IUCLID下数据格式将更加统一，数据质量会提高。该平台也会进一步规范化学品的安全使用，促进企业合规。相关企业应积极应对，确保符合法规要求。

参考文件：

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