2299款国产保健食品已获备案凭证

自2017年7月(第1款国产保健食品备案产品发布)至2019年6月底,已有2299款国产保健食品获得备案凭证。为了帮助企业更好的了解保健食品备案现状,瑞旭集团对已备案产品进行了统计,并从多个角度进行分析。

1.保健食品备案量(按地域)

保健食品,备案,数据

国产保健食品各省备案情况千差万别,其中广东省和山东省获得备案凭证的产品分别为516款和427款,获批数量位列第一和第二位,分别占据全国备案产品总量的22.44%和18.57%。

2.保健食品备案量(按备案人)

保健食品,备案,数据

已备案的国产营养素补充剂产品分别来自305家保健食品企业,与2018年底相比,增长22.98%。其中威海百合生物技术股份有限公司共121款保健食品获得备案凭证,获批数量最多;汤臣倍健股份有限公司共82款保健食品获得备案凭证,获批数量位居次席;哈药集团黑龙江同泰药业有限公司和山东圣海保健品有限公司分别有70款保健食品获得备案凭证,位居第三。

3.保健食品备案量(按剂型)

保健食品备案产品剂型目前包括片剂、胶囊、口服液和颗粒。

已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,获批数量达1296款,占国产保健食品备案总量的56.37%。片剂产品中以咀嚼片和吞服片居多,分别为577款和568款,而泡腾片和含片获批数量仅有85款和66款。

胶囊剂主要包括软胶囊和硬胶囊两类产品,虽然胶囊剂型产品获批总量高达705款,位居第二,但软胶囊和硬胶囊产品数量出现了严重的两极分化现象,软胶囊产品达652款,而硬胶囊产品仅有53款。

除此之外,颗粒剂和口服液(含滴剂)产品获批数量分别为174款和124款,其中口服液产品中滴剂仅有17款产品获批。

保健食品,备案,数据

4.保健食品备案量(按营养素)

已备案的国产保健食品中补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品和补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品。

保健食品,备案,数据

图4.国产保健食品不同营养素备案量

注:产品数量少于10款的保健食品归为“其他”。

5.瑞旭观点

保健食品备案制的实施,减少了行政审批流程,申报周期和费用均明显低于保健食品注册,因此倍受保健食品企业青睐。2017年7月至2019年6月,近两年的时间里已有两千多款产品通过备案。

保健食品企业为跻身备案大军而欣喜的同时,同质化产品竞争的压力接踵而至。保健食品备案产品原辅料的限制,注定了产品同质化严重的命运,如何突显产品优势成为企业产品设计的关键点。而《辅酶Q10等5种保健食品原料目录、技术要求(征求意见稿)》《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)(征求意见稿)》的发布,无疑给企业带来新的希望,待以上征求意见稿正式通过后,在原辅料方面,企业将会有更多的选择空间。

(注:国家机构改革期间,各省市政府部门官方网站新旧网址更替,国产保健食品备案数据统计过程中可能有所疏漏,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。)

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