【会议通知】医疗器械产业化及合规研讨会(嘉善)

医疗器械的布局是“十三五”规划中的重要组成部分,行业面临重大发展机遇。随着利好政策的不断推动、市场需求的急剧增加,越来越多的科研人才、临床专家等有志之士纷纷加入到医疗器械技术创新创业的大潮中。医疗器械行业成为现阶段我国经济发展中最活跃最有发展前景的领域之一。
在此背景下,太库科技特联合瑞旭技术定于2017年5月27日下午在嘉善(太库嘉善)举办“医疗器械产业化及合规研讨会”。旨在通过专家解读医疗器械产业环境及发展趋势,并通过实际医疗器械项目分析探讨在医疗器械新政下如何合规产业化,为医疗器械医疗器项目产业化提供合规、合理建议。
 
会议安排
  • 会议主题:医疗器械产业环境、法律风险防范、产业化及合规流程、项目分析研讨
  • 会议时间:2017年5月27日下午13:00-16:30
  • 会议地点:浙江省嘉兴嘉善县创业路555号(上海人才创业园)E5号楼(太库嘉善)
  • 组织机构:太库科技、瑞旭技术、华夏幸福
  • 参会对象:医疗健康行业从业者、医疗器械行业创业者、医疗健康领域投资人、新闻媒体等。
  • 参会嘉宾:华夏幸福嘉善区域、长三角科技商务区管委会、嘉善县相关部门
  • 联系人: 张先生 135-8840-4338 zjj@cirs-group.com陈先生 155-1096-9939

 
会议议程
时间 会议议程
13:00-13:30 签到,嘉宾致辞
13:30-13:50 太库嘉善医疗健康产业介绍
嘉宾:司信喜
13:50-14:30 从监管的角度看医疗器械产业环境及法律风险防范
嘉宾:蒋海洪
医疗器械法规专家、教授、律师,CFDA相关机构特聘专家
14:30-15:00 浅析医疗器械产业化及合规流程
嘉宾:温健麟
   医疗器械合规专家,北京西尔思科技有限公司总经理
 
15:00-15:40 项目分享:微型电子内窥镜初创项目
项目创始人:张剑
 
项目合规分析:医疗器械合规流程
嘉宾:傅赛珍
    国家认证的医疗器械注册工程师,医疗器械合规顾问
15:40-16:00 医疗器械项目推介
  • 医用填充用交联透明质酸钠凝胶(玻尿酸)项目
  • 国产内窥镜手术器械生产项目
  • 其它国产&进口项目
16:00-16:30 如何解决医疗器械在产业化中存在的问题,互动交流&产品分析
研讨嘉宾:蒋海洪、温健麟、司信喜、华夏幸福负责人、医疗器械项目方
 
 
报名方式
1. 直接扫描下方二维码在线报名


2. 编辑短信“公司名+参会人数,主要联系人及联系方式”发送至联系人:张先生 135-8840-4338 或陈先生 155-1096-9939。

嘉宾简介
 
 
蒋海洪
著名医疗器械法规专家、上海健康医学院医疗器械监管专业主任、上海汉盛律师事务所执业律师、CFDA高级研修学院特聘专家、中国医疗器械行业协会特聘法规专家、清华大学医疗健康研究中心专家委员、北京大学医疗产业总裁班授课专家、上海市律师协会医药健康业务研究委员会委员,出版专著1部:《最新〈医疗器械监督管理条例〉研究与解读》、主编书籍2部:《医疗器械法规汇编与案例精析》、《医疗器械监管法规》。


温健麟
    北京西尔思科技有限公司总经理,杭州瑞旭产品技术有限公司医械事业部总经理,资深医疗器械合规顾问,对医疗器械行业的政策长期跟踪。受邀为国内外高校、行业协会以及美国、欧洲等地医疗器械机构进行医疗器械法规培训、对医疗行业有透彻的研究、深入的了解。


傅赛珍
杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械注册项目经理
资深医疗器械注册专家,国家认证的医疗器械注册工程师,医疗器械质量体系审核师,十几年医疗器械及体外诊断产品技术研发、注册申报、质量管理从业经历。


张剑
资深医疗器械企业运营及产品营销专家,曾在知名集团筹建多个医疗器械项目及生产企业并担任总经理兼营销总监,对医疗器械初创项目的产业化具有丰富的经验。
 
会议主办方简介
太库科技
太库科技创业发展有限公司为一家专注于孵化器运营管理和科技创业企业动态成长的专业机构,在北京、上海、深圳、固安、硅谷、首尔、特拉维夫、柏林等全球创业圣地拥有孵化器,构建全球孵化网络。整合全球创新资源,提供从创业第一步到每一步的综合服务,提高创业成功率和周转率。太库与华夏幸福协同打通创新孵化与产业化价值链,通过持续孵化高成长创业企业,与华夏幸福产业新城模式结合,实现创新协同可持续发展。
瑞旭技术
杭州瑞旭产品技术有限公司(简称瑞旭技术)是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司,其总部位于杭州,在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭技术长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。
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