【瑞旭十周年感恩回馈】医疗器械合规现场咨询活动

活动背景
        自2014年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》实施以来,与之配套的管理办法及规范也于近年陆续修订并发布实施,医疗器械全生命周期监管体系已经形成,企业在产品设计开发、生产、注册、临床试验、经营、使用等过程需在新的医疗器械监管法规下运营。在这一背景下,如何全面满足更新迅速的最新要求、如何合理规划,短时间、低成本的做好法规应对工作,是广大医疗器械企业面临的问题。
   “建立最严谨的标准、实行最严格的监管、实施最严厉的处罚、实现最严肃的问责”,2015年以来,医疗器械领域的‘四个最严’监管行动在全国上下全力推进。注册阶段,质量体系每家必查并拓展至海外企业;临床试验成重灾区,数据造假已入刑法;今年4月,上海企业非法经营罚没百万...... 风险控制,已然是企业在法规应对工作中的重中之重!
        值此瑞旭成立十年之际,为回馈广大客户对我司一如既往的支持与厚爱,杭州瑞旭产品技术有限公司特举办“医疗器械合规现场咨询活动”。为企业在医疗器械研发、生产、注册、检测、临床、质量管理体系实施、经营过程合规提供合理操作建议,为企业零风险、低成本合规运营保驾护航。
 
活动形式
企业预约报名,现场一对一免费咨询.  我们是您最专业的法规顾问!


活动时间
每周五下午(2017年5-6月)
活动地点
地点一:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层 会议室
地点二:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场7门1111室
联系方式
 
杭州:张先生0571- 87206527 zjj@cirs-group.com
北京:徐女士 010-63984062 xuyn@cirs-group.com
预约报名方式
1.关注微信公众号,回复“现场咨询”获得报名方式

2. 扫下方二维码直接报名

3. 如有任何问题,请咨询我们 0571-87206527
咨询内容(举例)
 
  • 新设立医疗器械公司如何合规及准备产品注册申报工作?
  • 和我们公司及产品息息相关的最新规定有哪些?
  • 医疗器械产品注册申报及生产许可流程?
  • 如何规划医疗器械项目?
  • 医疗器械注册单元如何确定?
  • 医疗器械管理类别及属性如何确定?
  • 医疗器械技术要求如何编制?
  • 医疗器械注册申报成本预算如何确定?
  • 医疗器械设计开发过程如何准备注册申报工作?
  • 医疗器械生产质量管理体系如何建立并运行?
  • 医疗器械注册检测委托流程及策略
  • 医疗器械临床试验流程及策略
  • 医疗器械临床试验如何进行质量控制?
  • 医疗器械临床试验如何规划时间、节约成本?
  • 医疗器械注册证如何变更、延续?
  • 医疗器械生产许可证申办流程及要求?
  • 医疗器械经营许可证申办流程及要求?
  • 创新医疗器械、优先审批医疗器械申办流程及要求?
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