关于医用X射线设备、外科植入物的相关国行标标准征求意见稿

近期,标管中心转发3条国行标征求意见通知,具体文件见下文:

(一)

附件1:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收测试与稳定性测试-草案稿.docx

(二)

附件1:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》征求意见稿.pdf

附件2:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》编制说明

附件3:《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》征求意见稿.pdf

附件4:《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》编制说明

附件5:《全膝关节假体约束度评价的标准测试方法》征求意见稿.pdf

附件6:《全膝关节假体约束度评价的标准测试方法》编制说明

附件7:《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》征求意见稿.pdf

附件8:《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》编制说明

附件9:《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》征求意见稿.pdf

附件10:《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》编制说明

附件11:《金属U型钉力学性能试验方法》征求意见稿.pdf

附件12:《金属U型钉力学性能试验方法》编制说明

附件13:《骨科外固定支架力学性能测试方法》征求意见稿.pdf

附件14:《骨科外固定支架力学性能测试方法》编制说明

附件15:《医疗器械标准征求意见反馈表》

(三)

附件1:《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》征求意见稿.pdf

附件2:《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》编制说明

附件3:《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外壳植入物的分析》征求意见稿.pdf

附件4:《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》编制说明

附件5:《外科植入物 聚乳酸材料中丙交酯单体含量检测》征求意见稿.pdf

附件6:《外科植入物 聚乳酸材料中丙交酯单体含量检测》编制说明

附件7:《通过弯曲和自由恢复测定镍钛性状记忆合金相变温度的测试方法》征求意见稿.pdf

附件8:《通过弯曲和自由恢复测定镍钛性状记忆合金相变温度的测试方法》编制说明

附件9:《电解液中电偶腐蚀试验的标准指南》征求意见稿.pdf

附件10:《电解液中电偶腐蚀试验的标准指南》编制说明

附件11:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》征求意见稿.pdf

附件12:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》编制说明

附件13:《医疗器械标准征求意见反馈表》


① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
总部(杭州):
电话:0571-87206527
邮箱:md@cirs-group.com
北京:
电话:010-63984062
邮箱:md@cirs-group.com
爱尔兰:
电话:+353 (1) 477 3710
邮箱:service@cirs-reach.com
韩国:
电话:+82 2 6347 8801
邮箱:service@cirs-reach.com