【地方标准】广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准

关于发布《广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准》的通知

 各相关单位:

        为规范指导和规范我省一次性使用球囊子宫支架产品技术审评工作,提高注册申报资料质量,受广东省药品监督管理局委托,我中心参照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)及相关国家标准、行业标准等要求组织起草了《广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准》,现予以发布。

        特此通知

 附件一 广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准.doc


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