各省级II类医疗器械注册收费标准陆续发布中

时间 : 2016-09-28 来源 : 瑞旭技术 作者 : CIRS

      2015年5月27日根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,CFDA制定并发布了《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,收费自公布之日起施行。这一举措重新开启了医疗器械产品注册收费新时代。

      在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中明确规定二类医疗器械产品首次注册、变更注册与延续注册收费由省级价格、财政部门制定。此后,各省陆续依据该文件的精神召开专家咨询会,研究落实药品、医疗器械产品注册收费标准。目前已有5个省份发布了其二类医疗器械收费标准,其他省份将在未来陆续发布。瑞旭技术专家会为大家持续更新收费目录。

  • 国家收费标准
产品 首次注册费 变更注册费 延续注册费
(五年一次)
临床试验申请费
(高风险医疗器械)
国产III类 153600 50400 40800 43200
进口II类 210900 42000 40800 --
进口III类 308800 50400 40800 43200
 
  • 目前各省的收费标准:(点击省份名称,查看收费公告)

 

省份 首次注册费 变更注册费 延续注册费
(五年一次)
实施日期
广东 81800 34200 34000 2017.03.01
黑龙江 72000 30200 30000 2017.01.17
天津 72300 30300 30000 2017.01.01
宁夏 31300 13100 13000 2017.01.01
江苏 84500 35300 35100 2016.12.19
吉林 72300 30300 30000 2016.11.01
陕西 74300 31100 30900 2016.10.01
安徽 71500 29900 29700 2016.09.05
浙江 93900 39300 39000 2016.09.15
北京 93900 39300 39000 2016.07.01
内蒙古 72100 30200 29900 2016.05.11
山东 82200 34400 34100 2016.04.01
海南 83000 34400 34100 2016.03.01
上海 93900 39300 39000 2016.02.01
江西 78100 32700 32400 2015.12.23
福建 82400 34500 34200 2015.11.20
持续更新中。。。
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