总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》行业标准的公告

时间 : 2017-02-10 来源 : 瑞旭技术 作者 : CIRS
      YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。该标准自2017年5月1日起实施。标准编号、名称及适用范围见附件。
  特此公告。

  附件:YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
      食品药品监管总局

      2017年1月19日

      附件:
  
      YY/T0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
 
      YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
      本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织,即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、安装公司,以及向医疗器械组织提供产品的供方或其他外部方(如提供原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务等组织)。本标准代替YY/T 0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
 
杭州瑞旭产品技术有限公司版权与免责声明:
① 凡本网注明"稿件来源:杭州瑞旭产品技术有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭产品技术有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭产品技术有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭产品技术有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭产品技术有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭产品技术有限公司联系。
联系我们:
总部(杭州):
电话:0571-87206527
邮箱:zjj@cirs-group.com
邮编:310052
北京:
电话:010-63984062
邮箱:Xuyn@cirs-group.com
邮编:100038
爱尔兰:
电话:+353 41 9806 916
邮箱:service@cirs-reach.com