国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

时间 : 2017-04-20 来源 : 瑞旭技术 作者 : CIRS
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准规定项
1 硅凝胶乳房植入体  上海威宁整形制品有限公司 上海威宁整形制品有限公司 M220 h  20151200  上海市食品药品监督管理局  山东省医疗器械产品质量检验中心 凝胶中D4、D5残留量
2 一次性使用无菌垫单  哈尔滨医科大学附属第四医院 哈尔滨市天使卫生材料厂 145×90  生产日期:2015年11月13日;批号:2015111301  黑龙江省食品药品监督管理局  北京市医疗器械检验所 无菌
3 一次性使用手术单  普洱万和医院 南昌卫材医疗器械有限公司 A型垫单 120×80  2015年09月08日  云南省食品药品监督管理局  河南省医疗器械检验所 无菌
4 一次性使用手术垫单  承德市第六医院 南昌翔翊医疗器械有限公司 型号:B型 垫巾;规格:220cm×90cm  2016年04月5日  河北省食品药品监督管理局  北京市医疗器械检验所 1.拉伸强度,干态(产品非关键区域);2.无菌
5 一次性使用医用手术垫单  自贡市济生医用器材有限责任公司 自贡市济生医用器材有限责任公司 甲型 400mm×500mm  20160502  四川省食品药品监督管理局  河南省医疗器械检验所 1.胀破强度,干态(产品关键区域);2.胀破强度,干态(产品非关键区域);3.胀破强度,湿态(产品关键区域)
6 一次性使用手术单  贵州利美康外科医院 南昌益民医用卫生材料有限公司 A型 垫单 120×80  2016年01月02日  贵州省食品药品监督管理局  河南省医疗器械检验所 1.拉伸强度,干态(产品关键区域);2.拉伸强度,干态(产品非关键区域);3.拉伸强度,湿态(产品关键区域)
 
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