《医疗器械监督管理条例修正案》及相关法规更新解读

2018625日,司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,引起业界热议,其中明确将第二类医疗器械注册审评和审批改由国务院药品监督管理部门审评审批,同时更加明确注册证持有人制度等;

为了及时详细的向广大从事医疗器械研发、注册、生产、质量及经营的从业人员解析医疗器械新规对行业产生的影响,瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2018710日举办一期《医疗器械监督管理条例修正案》及相关法规更新解读网络培训会。

本次会议主题:

  1. 《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》解读
  2. 近期医疗器械重要法规更新解读:新版分类目录&免临床目录

本次会议安排:

会议时间2018年7月10日(星期二)下午3:00-4:00 (北京时间) 

演讲者温健麟   瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司总经理

会议方式网络培训

会议费用免费

会议语言中文

会议人数限100人

会议培训对象医疗器械技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员、生物医药产业投资顾问等。

讲师介绍

温健麟,瑞旭
        温健麟
        北京西尔思科技有限公司 总经理

  杭州瑞旭科技集团有限公司 医疗器械事业部总经理

对医疗器械行业的政策长期跟踪、研究透彻。受邀在国内高校、行业协会以及美国、欧洲等地做过多场医疗器械行业发展报告、以独到见解、远见的分析,获得一致好评。

      参会报名方式

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      关于我们

       杭州瑞旭科技集团有限公司(简称瑞旭集团)是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司,其总部位于杭州,在欧洲、美国、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭集团医疗器械事业部致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、第三方临床稽查、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。

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童骏峰

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邮件:tjf@cirs-group.com

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