境外企业可以做澳大利亚农药登记持有人吗? 必须指定境内代理人吗?

每个国家对于农药登记证持有人或者申请者都有不同的要求。在澳大利亚,境外企业也可以作为农药登记持有人。但如果农药登记证持有人不是澳大利亚的居民或组织,则还需要指定一个澳大利亚当地个人或开展业务的公司为指定代理人,承担澳大利亚农药法规Agvet Code下的责任和义务。境外企业在申请登记时通常还指定一个授权代理人办理相关登记手续。

本文总结了在澳大利亚申请农药登记时对于海外的登记证持有人的特殊要求,以及持有人、指定代理人和授权代理人的定义及区别,供各位企业在申请澳大利亚农药登记证时参考。

 持有人 

持有人是在澳大利亚农药和兽药管理局 (APVMA) 记录中作为申请活性成分批准、化学产品注册、标签批准、许可批准或生产许可证的个人或组织的人,一般负责登记资料的提供。登记持有人可以是任何个人或注册的法人团体, 包括境外企业。

 指定代理人 

境外企业作为澳大利亚农药登记持有人的一个条件是指定一个澳大利亚境内的代理人,代表登记持有人在澳大利亚承担农药法规下的责任,比如登记后与APVMA的沟通、提供APVMA所需的信息并承担违法责任。

指定代理人的角色在产品注册或活性物质获得批准后才生效,并在产品的整个生命周期内持续存在,除非持有人或指定代理人取消这个责任。指定代理人必须是澳大利亚的居民或在澳大利亚开展业务的公司。

 授权代理人 

符合一般的法律条件下的授权代理人。申请人一般需要授权咨询公司来代为办理相关的登记手续。境外企业通常需要授权代理人来帮助办理相关的登记手续,但是在取得批准登记以后需要指定代理人。故授权代理人通常只是在一段时间来协助申请人办理和APVMA的相关事宜,不承担登记后在Agvet Code下的法规责任。

小结

澳大利亚是全球最重要的几个农药市场之一。澳大利亚幅员辽阔,种植各类谷物、棉花、油菜和葡萄等多种作物。澳大利亚农药登记法规要求全面,企业取得新有效成分自主登记的难度比较大。对于中国农药企业而言,一些过新有效成分保护期的产品可以在澳大利亚按照相同产品申请登记,登记费用低、周期短,可以快速进入澳大利亚市场,而且可以作为登记持有人。

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