2018年上海市消毒产品生产企业随机监督抽查结果公示

一、随机监督抽查对象

      根据2018年国家消毒产品生产企业随机监督抽查计划任务清单,上海市共监督检查消毒产品生产企业47家,其中第一类消毒产品生产企业8家,第二类消毒产品生产企业16家,第三类消毒产品生产企业23家。

二、随机监督抽查内容

      1. 第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书等。其中,医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告和生产记录;皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告、禁限用物质和生产记录等;生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

      2. 第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)和说明书等。其中,手消毒剂生产企业重点检查禁限用物质、出厂检验报告和生产记录;抗(抑)菌制剂生产企业重点检查净化车间、禁用物质、出厂检验报告和生产记录;其他消毒剂和消毒器械(包括指示物)生产企业重点检查生产设备、出厂检验报告和生产记录等。

      3. 第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中,婴儿用卫生用品生产企业重点检查空气消毒设施、出厂检验报告。

      4. 抽查产品及检测项目依据《2018年消毒产品国家随机监督抽查计划表》《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《卫生部消毒产品检验规定》等。

三、随机监督抽查依据

      《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》等。

四、随机监督抽查结果

      2018年上海市消毒产品生产企业随机监督抽查结果一览表

序号

检查单位

被检查单位

抽查结果

存在的主要问题

是否整改

1

上海市普陀区卫生和计划生育委员会

上海民桥医疗器械有限公司普陀分公司

抽查未发现问题

 

 

2

上海市虹口区卫生和计划生育委员会

上海方金消毒技术有限公司

抽查未发现问题

 

 

3

上海市闵行区卫生和计划生育委员会

上海巴司德尼生物科技有限公司

抽查未发现问题

 

 

4

上海市闵行区卫生和计划生育委员会

上海东富龙医疗装备有限公司

抽查未发现问题

 

 

5

上海市闵行区卫生和计划生育委员会

上海都洁诗酒店用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

6

上海市闵行区卫生和计划生育委员会

上海建中安帕克包装用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

7

上海市宝山区卫生和计划生育委员会

上海隆乙酒店用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

8

上海市宝山区卫生和计划生育委员会

上海昀洁酒店用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

9

上海市宝山区卫生和计划生育委员会

上海嘉鸿纸业有限公司

抽查未发现问题

 

 

10

上海市宝山区卫生和计划生育委员会

爱优特空气技术(上海)有限公司

抽查未发现问题

 

 

11

上海市宝山区卫生和计划生育委员会

上海凯红工贸有限公司

无法联系(检查时单位已关闭等情形)

 

 

12

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海妮柔纸业有限公司

抽查未发现问题

 

 

13

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海富林化妆品有限公司

无法联系(检查时单位已关闭等情形)

 

 

14

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海人福消毒药业科技有限公司

行政处罚

绿三角®消毒片有效成分含量不合格

已整改

15

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海九誉生物科技有限公司第一分公司

抽查未发现问题

 

 

16

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海富林化妆品有限公司

抽查未发现问题

 

 

17

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海普吉生物科技有限公司

抽查未发现问题

 

 

18

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海坚尔美塑胶实业有限公司

无法联系(检查时单位已关闭等情形)

 

 

19

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

上海权炼卫生用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

20

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海沪郊蜂业联合社有限公司

抽查未发现问题

 

 

21

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海于泽生物科技有限公司

抽查未发现问题

 

 

22

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海洁诺卫生用品有限公司

行政处罚

洁诺湿巾细菌菌落总数、真菌菌落总数不合格

已整改

23

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海豫固卫生用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

24

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海市浦东新区川沙新镇友华纸制品加工场

无法联系(检查时单位已关闭等情形)

 

 

25

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海苏珍纸业有限公司

抽查未发现问题

 

 

26

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海潜展卫生用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

27

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海航田电器成套设备厂分厂

抽查未发现问题

 

 

28

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海沪汇日用化学品有限公司

抽查未发现问题

 

 

29

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海科林环保工程技术有限公司

抽查未发现问题

 

 

30

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

上海舒而爽卫生用品有限公司

抽查未发现问题

 

 

31

上海市金山区卫生和计划生育委员会

上海华谊集团华原化工有限公司

抽查未发现问题

 

 

32

上海市金山区卫生和计划生育委员会

上海洁循实业有限公司

无法联系(检查时单位已关闭等情形)

 

 

33

上海市金山区卫生和计划生育委员会

上海耒宏家化有限公司

抽查未发现问题

 

 

34

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

35

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

无法联系(检查时单位已关闭等情形)

 

 

36

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

37

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

38

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

39

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

40

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

41

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

42

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

43

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

44

上海市松江区卫生和计划生育委员会

上海市松江区卫生和计划生育委员会

抽查未发现问题

 

 

45

上海市青浦区卫生和计划生育委员会

康那香企业(上海)有限公司

抽查未发现问题

 

 

46

上海市青浦区卫生和计划生育委员会

上海即索实业有限公司

抽查未发现问题

 

 

47

上海市奉贤区卫生和计划生育委员会

上海柔素生物科技有限公司

抽查未发现问题

 

 

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