2018年我国消毒产品备案现状分析

为进一步了解我国消毒产品备案的现状及其变化趋势,现瑞旭集团随机选取我国五个地区(分别为安徽、北京、广东、深圳和浙江)的消毒产品备案情况,对其汇总并进行分析,供企业参考。

从消毒产品备案的数据看,2018年消毒产品备案数量浙江省为339个,北京市为135个,安徽省为114个,深圳市为83个,广东省为59个,共730个,其中第一类消毒产品备案179个,占五地总备案数量的25%,第二类消毒产品备案数量达551个,占五地总备案数量的75%,第二类消毒产品备案的数量为第一类的4倍,可看出2018年的消毒产品备案仍以第二类为主。

一、按消毒产品备案数量统计

图1为随机抽取的我国五个地区的消毒产品备案数量,其中浙江省的备案数量占五地总备案数量的46%左右。北京市、安徽省、深圳市、广东省的备案数量位居第二、三、四、五位,约占五地总备案量的18%、16%、11%、8%。


二、按消毒产品备案类别统计

按照消毒使用对象的风险程度分三类管理,第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。在以上三类消毒产品中,第一类和第二类需要进行产品备案,而第三类不需要。

图2为五个地区不同类别消毒产品的备案数量统计图,第一类消毒产品备案数量浙江省为53个,北京市为63个,安徽省为37个,深圳市为8个,广东省为18个,共179个,占五地总备案数量的25%,其中北京市占第一类消毒产品备案总数的35%,位居这五个省份的第一,其次为浙江省占30%,安徽省占20%,广东省占10%,深圳市占4%,分别位居第二、三、四、五位;第二类消毒产品备案数量浙江省为286个,北京市为72个,安徽省为77个,深圳市为75个,广东省为41个,共551个,占五地总备案数量的75%,其中浙江省的第二类消毒产品备案数量约占52%,位居第一,其次为安徽省和深圳市均占14%,北京市占13%,而广东省则占7%。

三、按消毒产品用途统计

图3为五个地区不同用途消毒产品备案情况汇总。由图可见,五个地区的抗(抑)菌制剂都占据了非常大的比重,尤其是安徽省抗(抑)菌制剂备案数占该省全部消毒产品备案数的59%,其余4个地区的抗(抑)菌制剂备案数占本地备案总数的百分比分别为深圳市51%,浙江省45%,广东省34%,北京市14%。其余消毒产品中,皮肤、物表和手消毒产品备案数量也比较大,皮肤消毒产品占比分别为广东省17%,北京市15%,安徽省12%,浙江省6%,深圳市6%;物表消毒产品占比分别为广东省25%,北京市20%,浙江省12%,深圳市8%,安徽省7%;手消毒产品占比分别为北京市20%,安徽省10%,深圳市8%,浙江省5%,广东省3%。在五个地区备案数都较少的消毒产品有灭菌、内镜、医疗器械中低水平、粘膜、涉水、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、污物消毒产品和灭菌物品包装物,这些消毒产品备案数占比几乎都在5%以下。另外还有一些消毒产品备案数量在各省之间差距很大,比如食饮具消毒产品在广东省、浙江省和北京市的占比很高,分别为12%、11%和10%,而在深圳市和安徽省的占比却很低,均不足3%,化学/生物指示物也是如此,在北京市占比为22%,而在其他四个地区的占比均不足5%。

综上所述,随机选取的五个地区的消毒产品备案情况既相似又有着各自的特点,总体上五个地区都是二类消毒产品和抗(抑)菌制剂占据主要地位,而各地区在备案总数和不同用途产品备案数上依然有着较大的差异,我们将持续关注全国各地区的消毒产品备案情况,定期汇总发布,若企业有任何有关消毒产品备案方面的问题,欢迎联系瑞旭集团,我们将竭诚为您服务。

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