数据 | 2022年1-9月特殊化妆品注册量统计

根据国家药品监督管理局送达信息公布的特殊化妆品批准证明文件发放数据统计，2022年1-9月特殊化妆品注册总量为2152款，其中进口特殊化妆品注册量仅254款，占比约11.8%。2022年1-9月特殊化妆品注册总量仅为2021年全年特殊化妆品注册总量的45%，降幅较为明显，其中进口特殊化妆品注册量影响较大。

自2022年1月1日起，化妆品注册人在注册特殊化妆品时应当按照新规要求提交产品人体功效试验报告和产品安全评估资料，同时要求提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

根据统计结果，2022年的特殊化妆品月平均批准量为230款左右，仅占2021年同期的二分之一。2022年每月进口特殊化妆品注册批准量基本不超过50款，可见进口特殊化妆品注册受新规政策以及疫情的影响还在继续。国产特殊化妆品虽每月注册量也比去年同期少，但1-9月呈增长趋势，说明国内化妆品企业正在慢慢适应新规带来的变化。

经统计，进口特殊化妆品注册类别中，防晒化妆品注册量最多；国产特殊化妆品注册类别中祛斑美白类居首。

此外，防脱发类化妆品注册量均为最少。根据2022年1-9月注册总量，防脱发类批准量仅36款，其中进口防脱产品仅占3款。

2022年8月1日，中国食品药品检定研究院发布了“关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”，用于规范和指导祛斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作。内容包括祛斑美白作用基本原则、祛斑美白化妆品的界定和祛斑美白化妆品的各项技术要求。对于祛斑美白功效原料的使用要求进行规范，要求祛斑美白剂的使用应当科学合理，并具有一定的使用依据。据悉，防脱发类特殊化妆品的技术指导原则的征求意见稿也在制定中，根据以往法规要求及申报经验，对防脱发功效原料的使用要求也将会做进一步规范要求。

附：CIRS日化团队汇总的2022年1-9月已注册的防脱发特殊化妆品中的功效原料。

2022年1-9月已注册的防脱发特殊化妆品中的功效原料

*本文所有数据均来源于国家药品监督管理局

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