雅培贸易(上海)有限公司报告,由于使用i-STAT TriControls液体测试所列CHEM8+的批次时,可能产生钠升高,生产商Abbott Point of Care Inc.对急诊11项测试卡片(干式电化学法)(注册证编号:国械注进20172405109)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年7月12日
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于使用i-STAT TriControls液体测试所列CHEM8+的批次时,可能产生钠升高,生产商Abbott Point of Care Inc.对急诊11项测试卡片(干式电化学法)(注册证编号:国械注进20172405109)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年7月12日