Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线主动召回 - 法规预警 - 医疗器械

强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况，生产商Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线（注册证编号：国械注进20143655892）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年7月9日

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