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【会议通知】非血管支架产品注册专题研讨会

来源 CIRS 作者

        非血管支架主要为对腔道进行扩展的腔道支架,可分为食道支架、胆道支架、肠道支架、胰管支架、气管支架、支气管支架、尿道支架、输尿管支架等腔道支架,广泛应用在食道、肠道、胆道、气管、尿道等,用于治疗呼吸系统、消化道以及泌尿系统等疾病。其中注册分类为二类的输尿管支架目前获批企业较多,有近30家,其他类型的非血管支架获批国内企业相对较少。

        随着国内微创介入手术的普及发展,创新腔道支架产品不断涌现,国产产品也将逐渐丰富。非血管支架分类为13-09-06第三类医疗器械。为了帮助医疗器械企业更好地了解非血管支架产品的注册申报及临床评价要求,快速规范获得医疗器械注册批准,瑞旭集团-北京西尔思特举办一期非血管支架产品注册专题研讨会。

会议安排

  • 会议时间 2022年7月29日(星期五)下午 14:00-16:00

  • 会议方式线上培训会

  • 培训收费直播免费(回播收费)

  • 组织机构瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

  • 联系人张经理

  • 北京 010-6398 4062  杭州 0571-8720 6527 邮箱md@cirs-group.com

会议议程

 

会议时间

主题报告

拟邀请讲师

 

 

14:00-16:00

 

非血管支架合规策略解析

1.非血管支架产品法规概况

2非血管支架产品技术要求及检测

3非血管支架产品的临床评价要求

4非血管支架产品的注册申报资料要求

5案例分析

   

法规事务经理

傅赛珍

 

报名方式

请扫描下方二维码进行报名:

注意:请按要求填写内容,确保联系方式准确,我们会在会议开始前提醒加入会议。 

会议主办方简介

瑞旭集团北京西尔思科技有限公司

        瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,其总部位于中国杭州,在英国、爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

        医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台,专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、临床试验、质量管理体系及注册申报等全产业链技术服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速获得市场准入,提升企业竞争力。

        北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司,公司位于北京大成广场(国家药监局受理中心位同一栋楼),专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床评价、注册申报等服务。

联系我们

张经理

北京: 电话:010-6398 4062  

杭州: 电话:0571-8720 6527

微信:13588404338

 

邮件:md@cirs-group.com

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