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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对炮台主动召回

来源 国家食品药品监督管理总 作者
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司已经获悉,连接至T2100的电源线可能没有按照规定组装,如果电源线没有正确组装并且同时发生了二次电气故障(例如:电源线磨损或者电源线触碰到炮台的底盘),可能引发对患者或操作人员的电击。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:国家食品药品监督管理总局)
附件:医疗器械召回事件报告表
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