成功案例
美国时间7月6日,河南中大恒源生物科技股份有限公司旗下采用生物酶转化技术生产的D-阿洛酮糖顺利通过了美国FDA GRAS认证,获得了美国FDA官方的权威安全性认可。
此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程代理完成,从FDA受理归档到获得FDA “no questions”信函仅耗时4个月。
2026年6月26日,由瑞旭集团临床CRO团队提供临床试验技术服务的上肢主被动运动康复训练系统(赛博灵科AM5),成功获批医疗器械注册证,用于由中枢神经损伤导致的上肢功能障碍的患者进行康复训练。本次获批标志着瑞旭集团在创新脑机领域再添标杆案例,持续助力医疗科技成果高效转化落地。
近日,山东福瑞达生物科技自主研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAMe-DT)顺利通过美国FDA新膳食成分(NDI)认证(NDIN编号:1473),标志该原料可合规投放美国膳食补充剂市场。此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程支持完成。
近日,恩和科技自主开发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米质,完成了美国官方FDA GRAS认证。这是全球首个通过细胞工厂实现规模化生产的玉米黄质高浓度晶体产品获得该认证。此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程支持完成。
2026年5月14日,杭州瑞旭科技集团有限公司在食品接触材料法规领域再次取得重大突破,成功代理又一例美国食品接触通报(FCN),获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。本次申报的食品接触物质(FCS)可用于与所有食品类型接触的食品接触材料中,但不适用于与婴儿配方食品和母乳接触的用途。该物质的使用需符合FDA规定的最大限量要求。
2026 年 3 月,土耳其环境与城市规划部(MoEUCC)发布重磅公告,正式推出 “单独临时注册” 通道。企业无需等待领头注册人(LR)、无需购买LOA、不受吨位限制,可直接单独提交临时注册,快速获得注册号。2026 年 9 月 30 日为临时注册截止日期,逾期未取得临时 / 完整注册号的物质,将无法进入土耳其市场。
近日,瑞旭集团凭借专业的合规技术服务与丰富的认证实操经验,成功助力越南某工厂顺利获得印度标准局(BIS)认证证书,帮助该工厂打破印度市场技术贸易壁垒,实现产品合法准入印度市场,彰显了瑞旭集团在跨境合规服务领域的强劲实力与全球服务能力。
2026 年 4 月 29 日,由瑞旭集团医疗器械注册团队提供全程合规技术服务的可穿戴经耳迷走神经刺激仪(欣思宁 ®taVNS),经浙江省药品监督管理局严格技术审评,成功获批二类医疗器械注册证,用于原发性睡眠障碍的辅助治疗。本次获批标志着瑞旭集团在创新神经调控医疗器械注册领域再添标杆案例,持续助力医疗科技成果高效转化落地。
