欧盟SCCS再发布防晒剂4-MBC安全评估意见,暂不确定最大安全浓度

2022年5月10日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于防晒剂4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)的评估意见SCCS/1640/21。结论如下:

  • 无法对4-MBC的安全性做出结论,因为所提供的信息不足以全面评估潜在的遗传毒性。此外,有足够的证据表明4-MBC可能作为内分泌干扰物,对甲状腺和雌激素系统都有影响。对雄性激素系统的影响并不明显,因为目前只有体外证据。即使排除了潜在的遗传毒性,对4-MBC的重新评估也确定了比之前意见中更高的暴露水平。这将导致较低的MoS值,表明在化妆品成分中使用最高浓度为4%的4-MBC是不安全的。

• 不能得出4-MBC安全使用的最大浓度,因为无法排除遗传毒性的可能性。

• 由于不涉及环境方面,本评估不涉及4-MBC对环境的安全性。

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4-MBC,INCI名称为4-Methylbenzylidene Camphor,中文名称为4-甲基苄亚基樟脑,CAS号为36861-47-9/38102-62-4。4-MBC是一种有机樟脑衍生物,可保护皮肤免受紫外线损伤,欧盟化妆品法规中明确的准用UV防晒剂,附录VI中的第18条,最大允许使用浓度为4%。

欧盟多次对4-MBC进行安全评估。SCCP在2008年(SCCP/1184/08)对其进行了评估,得出结论:4%浓度4-MBC用于化妆品成品中(全身使用)是安全的,但该结论不包括吸入途径暴露(气溶胶或喷雾产品)以及经口途径暴露(唇膏类产品)的情况。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(Chinacosing)查询信息显示4-MBC都已列入我国已使用化妆品原料目录,属于《化妆品安全技术规范》中的准用防晒剂,化妆品中使用的最大浓度为4%。

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