2019年保健食品注册数据大盘点

《保健食品注册与备案管理办法》于2016年7月1日起正式实施。《办法》实施初期,受政策变化等影响,保健食品注册速度较为缓慢,2018年仅有10款保健食品注册获批。

2019年起,保健食品注册速度开始稳步提升。截至2019年12月31日,已有342款保健食品获得新产品注册批件。为了帮助企业更好地了解我国保健食品的注册现状,瑞旭集团对已注册产品进行了详细的汇总统计,并从多个角度进行分析。

1.保健食品注册数量(按获批时间)

截至2019年12月31日,2019年获得新产品注册批件的保健食品数量为342款,均为国产保健食品。

图1. 2019年保健食品注册获批情况

2.保健食品注册数量(按受理时间)

获批保健食品的受理时间覆盖2010年至2016年,其中,2014年受理的产品获批数最多,为170款,占保健食品注册总量的49.71%;其次为2013年,产品获批数为142款,占保健食品注册总量的41.52%。

图2. 2019年保健食品不同受理年份注册数量

3. 保健食品注册数量(按地域)

保健食品各地区(省、直辖市、自治区)的注册情况千差万别。在获得新产品注册批件的342款保健食品中,北京市获得注册批件的产品最多,共61款,占保健食品注册总量的17.84%;其次为广东省,获批产品为56款,占保健食品注册总量的16.37%。(注:①有3款保健食品未公布申报单位,不计入统计;②申报单位若为不同地区的两家企业,两个地区均计入统计)

图3. 2019年保健食品不同地区(省、直辖市、自治区)注册数量

4. 保健食品注册数量(按申报单位)

已注册保健食品分别来自268家保健食品企业,其中北京世纪合辉医药科技股份有限公司共有10款保健食品获得注册批件,获批数量最多;汤臣倍健股份有限公司共有6款保健食品获得注册批件,获批数量位居次席(注:有3款保健食品未公布申报单位,不计入统计)。

图4. 2019年获得保健食品注册批件前十六的企业

5.保健食品注册数量(按剂型)

获批保健食品的剂型种类较多,包括胶囊、片剂、软胶囊、粉剂、口服液、颗粒、饮料、酒剂、茶剂、丸剂、胶剂、膏剂和糖果。其中,胶囊类产品的获批数量最多,为99款,占保健食品注册总量的28.95%;此外,片剂、软胶囊和粉剂类产品的获批数量较多,分别为71款、61款和49款,分别占保健食品注册总量的20.76%、17.84%和14.33%。

图5. 2019年保健食品不同剂型注册数量

6.保健食品注册数量(按保健功能)

在获得新产品注册批件的342款保健食品中,有244款产品已公布保健功能,包括:1)218款具有一种保健功能的产品,其中保健功能为增强免疫力的产品最多,达139款,占该类产品总量的63.76%;2)19款具有两种保健功能的产品,其中保健功能为增强免疫力、缓解体力疲劳的产品最多,为8款,占该类产品总量的42.11%;3)7款保健功能为补充维生素/矿物质的产品。

未公布保健功能的获批产品共有98款,根据产品名称中的主要原料对其保健功能进行合理推测,可知保健功能大部分为增强免疫力,但相关产品的具体数量需等保健功能正式公布后才可确认。

图6. 2019年保健食品不同保健功能注册数量

7.瑞旭观点

自2016年7月1日《保健食品注册与备案管理办法》正式实施起,保健食品新产品注册审批一度出现停滞不前的情况,保健食品注册政策变化和国家机构改革是导致保健食品批准量或注册周期发生显著增减的关键原因。

与2018年相比,2019年保健食品的审批速度显著提高,共有342款产品获得新产品注册批件。可以看出,保健食品新法规的实施情况已趋于稳定,此前积压的产品正在陆续得以解决,相信2020年保健食品新注册审批会进一步稳定展开。

 

数据来源:国家市场监督管理总局保健食品数据查询系统及最新发布的批件领取公告

作者:马奕瑜

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
法规资讯



联系我们

杭州总部:+86 0571 86058259

北京子公司:+86 010 8312 4902

日本产品:+86 0571 86057827

地址(杭州总部):杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层

地址(北京子公司):北京市西城区宣武门西大街28号大成广场西座7门11层1109-1111室

邮箱:food@cirs-group.com