总局发布6条产品召回通知

19号至11号,总局一共发布了6条产品召回通知。

公司名

产品名称

召回原因

别信息

召回等级

史赛克(北京)医疗器械有限公司

冲洗吸引设备

所述的管件由于缺乏处理信息或描述(清洁/消毒)不准确,可能会导致产品处理不当

所有批次

三级

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

全自动推片染片系统、血液分析仪

手动进样工作台的保护罩,可能会影响吸样针在该位置的吸样

DxH 600DxH 800

三级

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

尿液分析试纸条(干化学法)

一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置,如果使用了受影响的试纸条,可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴性结果

7204170A

三级

上海得邦得力激光技术有限公司

DJL-1200半导体激光治疗机

主机背面的标签,粘贴了含有错误产品注册标准信息的标签。

DGC-8Z1700502

三级

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金属骨针

国家监督检验判定,产品不满足标准要求。

27S1202,28T0201

二级

上海西门子医疗器械有限公司

X射线计算机体层摄影设备

检查床个别螺栓的紧固力矩不足。

11061618,11061628

三级

 

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