6条产品召回信息

115日至17日,总局一共发布了6条产品召回信息。

公司名称

产品名称

召回原因

识别信息

召回等级

通用电气医疗系统(中国)有限公司

麻醉机

设备控制板与显示板在使用期间连接中断

ME17060381ME17060380ME17110607

ME17060386ME17060387ME17080467

ME17090519ME17090517ME17090520

ME17090521ME17090518ME17090522

ME17090524ME17090523ME17090525

ME17110600ME17110601ME17110606

二级

长庚医疗科技(厦门)有限公司

电动病床

在国家监督抽检工作中发现其生产的电动病床部分项目不符合国家标准

CGNH1509001~CGNH1509007

三级

史赛克(北京)医疗器械有限公司

高真空骨水泥搅拌器/套管组件

在日常检测中发现产品生物负载水平高于内部的可接受率,产品是否无菌不能被确认

17279012,1276012,17282012

17283012,17297012,17298012

19293012,17290012,17283012,1728

6012,17284012,17278012,17280012

17282012,17283012,17285012,

17292012,17284012,17277012,17283012

二级

强生视力健商贸(上海)有限公司

软性角膜接触镜(商品名:舒日)

变色主要来自生产设备的金属颗粒,该颗粒与隐形眼镜材料交互作用后致使镜片发黄

2840420107,2840425101

三级

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

髋臼系统产品

包装内放入了错误的患者标签

17CM22619

三级

飞利浦(中国)投资有限公司

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

系统操作员取消采集时或软件队列中的检查床位置请求延迟时可能导致间歇性PET重建失败

不适用,未在中国销售

三级

 

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