关于2022年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第17号)

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。

时间

咨询部门

2022年1月7日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年1月14日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年1月21日

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年1月28日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年2月11日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年2月18日

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年2月25日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

    受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年12月14日

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