关于征集参与《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》修订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位:

  为实现与新版医疗器械注册规章及配套文件的合理衔接,对乳房植入体产品的注册申报资料的准备及撰写提供指导及参考,进一步做好乳房植入体的技术审评工作并促进相关器械行业的高质量发展,我中心拟于2022年组织开展《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》的修订工作,现征集修订工作参与单位,请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等单位积极参与指导原则的修订工作。
  请有意向参与修订工作的单位填写信息征集表(附件),于2022年1月15日前统一以电子版形式报送我中心。
  联系人:张旭,刘文博
  联系电话:010-86452677,010-86452675
  email:division3@cmde.org.cn

  附件:信息征集表

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月22日

【附件】信息征集表

单位名称
单位地址
联系人
联系电话
电子邮箱
产品注册情况
(重点说明中国注册证数量、注册证号)
在研发/在注册产品情况
(重点说明产品特征、与已批准产品的差异)
其他情况
(乳房植入体制造商以外的单位重点填写,如本单位对乳房植入体检测、临床应用等相关情况)

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