关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知


       根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》,形成了征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。
  联系人:张宇晶
  电话:010-86452613
  电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
  附件:1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)
     2.反馈意见表

                         医疗器械技术审评中心 
                                国家药品监督管理局

                                                                                            2022年1月10日

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