摘抄于:浙江新闻
2022年4月22日,《医疗器械临床试验备案》事项正式在全程网办系统上线,该事项办结后,申请人需到浙江省药品监督管理局网站(http://mpa.zj.gov.cn/)“用户中心”我的证照自行下载打印《医疗器械临床试验备案表》 (简称备案表),浙江省药监局将不再邮寄纸质备案表。以电子形式送达备案表,能减少邮寄环节,提高效率、降低行政成本。特别在有疫情的特殊时期,还可避免因疫情原因造成的邮件延误、停发和新冠感染风险。截止2022年5月20日,省局共计发放电子备案表131份。
申请人申报的《医疗器械临床试验管理备案》事项在审批部门办结后,通过以下途径下载备案表。
《 医疗器械临床试验备案表》下载指南
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首先打开浙江省药品监督管理局门户网站,在省药监局网站顶部用户中心点击【法人登录】登入企业用户中心。
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省药监局网站点击【法人登录】后系统会自动跳转浙江政务服务网用户登录页,在此登录页申请人使用浙江政务服务网账号及密码进行登录,若申请人遗忘政务网账号密码,可通过登录页“忘记密码”按钮找回密码,或电话0571-88808880咨询。
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政务网登录界面成功登录后,浏览器会自动跳转回省药监局网站,若浏览器出现以下提示,点击“仍然发送”即可。
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在出现以下界面时,即可在左侧菜单中【我的证照】菜单查看本企业申请的事项审批通过后的证书文件。若系统提示用户超时,或用户账号密码错误等问题,可电话咨询0571-88903259联系技术处理。
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申请人点击【我的证照】菜单后,若申请已经审批通过,可在列表看到已经办结的证书文件,通过点击【下载】按钮进入,即可下载相应的结果证书。
注意:电子证书公章显示不正常怎么办?
除Adobe以外,大部分的PDF阅读器都能正常显示电子签章,Adobe打开公章显示X是正常现象。如遇到这个问题,可直接使用浏览器,或者换用其他PDF阅读器打开证书文件。