行业新闻 - 新闻 - 中国医疗器械法规咨询-杭州瑞旭科技集团有限公司

2022-06-08 国家药监局器械注册司、器械监管司：我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善

2022-06-08 国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号）

2022-06-06 近日，创新医疗器械消化道内窥镜用超声诊断设备获批上市

2022-06-02 国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（2022年第23号）

2022-06-01 国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会

2022-06-01 徐景和出席医疗器械监管变革国际研讨会

2022-05-31 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见

2022-05-31 【北京市】药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022-05-30 【原创】透明质酸钠类器械新旧分类对比情况

2022-05-27 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）

2022-05-27 国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告（2022年第21号）

2022-05-26 【浙江省】《医疗器械临床试验备案表》送达方式有变化

2022-05-25 【上海市】药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告

2022-05-23 一次性使用血管内成像导管获批上市

2022-05-23 国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号）

2022-05-20 山东省局推进实施医疗器械唯一标识工作

2022-05-20 国家药监局综合司公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)意见

2022-05-19 关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）

2022-05-18 国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)

2022-05-16 【广东省】《医疗器械唯一标识系统规则》解读

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