【会议通知】2021医疗器械法规年度报告

随着国家对医疗行业发展的重视,鼓励创新、优化和加速审批等利好政策来断出台,将驱动医疗器械市场的进一步发展,伴随着2021年度新版《医疗器械监督管理条例》及配套注册管理办法的发布实施,新一轮的医疗器械监管政策改革也正式开启。医疗器械企业只有及时捕捉政策动向,才能破局新形势并占据主动;只有清晰把握政策衍变趋势,才能提前布局应对法规监管。

为了帮助医疗器械企业充分了解医疗器械法规变化和监管趋势,以便制订策略从容应对新规下医疗器械合规要求,瑞旭集团-北京西尔思将于2022114举办一期关于2021医疗器械法规年度报告”线上研讨会。

本期会议主要内容:

--中国医疗器械监管政策概述

--2021年度医疗器械监管数据统计

--2021年度出台的医疗器械法规汇总

--2021年度出台的医疗器械指导原则及标准汇总

--2021年度医疗器械主要政策盘点

--2022年医疗器械法规趋势

--医疗器械合规应对策略  

会议安排:

会议时间20221月14日(周五)下午14:00-15:30

会议方式线上培训会

会议费用:免费

参会福利按要求填写报名信息的可获得《医疗器械法规汇编(2021版)》

组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系人:张经理

杭州0571-8718 1276 北京:010-6398 4062 邮箱md@cirs-group.com

会议议程:

时间

会议议程

讲师






14:00-15:30

2021医疗器械法规年度报告

1.中国医疗器械监管政策概述

2.2021年度医疗器械监管数据统计

3.2021年度出台的医疗器械法规汇总

4.2021年度出台的医疗器械指导原则及标准汇总

5.2021年度医疗器械主要政策盘点

6.2022年医疗器械法规趋势

7.医疗器械合规应对策略

                             

温健麟

医疗器械政策研究专家

瑞旭集团医疗事业部

北京西尔思科技有限公司

总经理 

报名方式:

    请扫描下方二维码进行报名:

   

   注意:《医疗器械法规汇编(2021版)》获取方式:

需要的请报名时填写正确的邮箱和手机号,经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编(2021版)》 

会议主办方简介

瑞旭集团北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,其总部位于中国杭州,在英国、爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、临床评价、动物试验研究、产品安全评价、质量管理体系、产业化合规、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速获得市场准入,提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司,公司位于北京大成广场(国家药监局受理中心位同一栋楼),专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床评价、注册申报等服务。

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