截止4月18日, 瑞旭技术正式完成所有截止期在2013年5月31日的LR项目,为全球该物质REACH注册者余留了1个多月的时间来进行数据购买和卷宗提交,确保注册者可以按时完成注册。
截止目前,瑞旭技术共完成15个LR项目,包括3个100-1000吨/年的常规注册,2个10-100吨/年的常规注册,5个1-10吨/年的常规注册以及5个中间体的注册,囊括了目前为止的所有注册类型。
瑞旭技术在正式运作LR项目过程中,掌握了所有类型注册的方法,从CSR制作,Read-Across, QSAR,国外GLP实验室安排测试,SIEF选举、SIEF沟通、LR卷宗编写,与数据持有人进行谈判以及出售LOA等多个方面都积累了丰富的经验。此外,瑞旭技术还进一步探寻费用降低方法,帮助企业以低成本完成高收益。
对于需在2018年完成注册的企业来说,瑞旭技术的成功使得企业在REACH注册的道路上又多了个选择。在面对无LR或者孤儿SIEF时,瑞旭技术有能力为企业提供成本最优的解决方案。
名称解释
LR:领头注册人Lead Registrant。当多个注册人对同一物质进行REACH注册时,为了保证一个物质一份注册卷宗的原则(one substance, one dossier),应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据,充当这种角色的注册人即为领头注册人。
LR项目:对于要求担任领头注册人的企业,瑞旭技术作为其唯一代表(OR)或技术支持替企业履行领头注册人义务,进行数据缺口分析、现有数据收集、GLP测试获得数据、制作注册卷宗以及化学品安全报告(CSR),提交注册卷宗,确定SIEF成员费用分摊机制等。
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