REACH法规注册宜尽早完成

      作为全球最具潜力的化学品市场,亚太地区的化学品需求量已占据全球总需求量的三分之一,故此,亚太化工安全与可持续发展越来越受到世界瞩目。在日益严格的监管审查新形势下,化学品企业应如何完善法规的应对工作,保障生产和贸易的稳定?面对实际工作中的技术空白、经验短缺、成本骤增,化学品企业又要如何更好地化挑战为机遇?由杭州瑞旭产品技术有限公司、日本产业环境管理协会、韩国化学融合试验研究院联合主办的第二届亚太化学品法规峰会暨第六届中韩日化学品法规峰会日前在浙江杭州举行,与会者围绕上述行业热点进行了讨论。

明年将是注册爆发年

      欧盟REACH法规执法论坛副主席尤金·安万德在峰会上介绍,接下来的两年,欧洲化学品管理局(ECHA)的工作重点主要有以下两个方面:REF-4(REACH-EN-FORCE-4,第四届协同执法计划)将围绕REACH附件XVII(即限制清单),重点与海关一道联合各成员检查14种限制物质、需要授权的物质以及物品中SVHC物质的合规情况;REF-5将重点检查ESDS(extendSDS,带有暴露场景的SDS),所有超过10t/y的注册物质都有可能被要求提供ESDS。

      随着2018年REACH注册截止日的临近,化学品企业需要尽快完成相关物质数据测试。根据经验,越接近截止日,实验安排得就越满,很可能会出现实验测试项目无法及时完成,耽误注册的情况。根据目前ECHA的官方估计,到2018年注册截止日,会有近7万份注册卷宗,共涉及2.5万个物质。

       杭州瑞旭产品技术有限公司研发部经理张霄鹏在接受国际商报记者采访时表示,由于2018年5月31日是REACH法规的注册截止日,为了保障2018年工作能顺利完成,2017年年度,ECHA将不会有影响范围大的文件出台。但是值得企业注意的是,2017年将是一个注册爆发年,张霄鹏提醒企业及早完成注册,不要等到最后期限来临,以免贻误注册最佳时机,影响产品的输欧进程。

监管趋严是大趋势

       据张霄鹏介绍,继欧盟REACH法规之后,全球性的化学品法规出台越来越多。如美国的一些化学品法规也开始应用REACH法规的一些元素,泰国开始对进口危害物进行通报,韩国也开始实施K-reach法规。这些化学品法规的陆续出台无疑会不断加重企业的负担。张霄鹏告诉记者,如果企业目前已完成某些物质欧盟REACH法规的注册,且拥有数据在别的法规下的使用权,那么企业在韩国K-reach下的某些数据就不用再重新购买,可减轻企业的费用负担,降低注册成本,而且台湾省也会在未来效仿韩国的做法。张霄鹏提示企业,未来化学品监管趋严是大趋势,企业应积极完成注册。

        目前,化学品企业面临着实际工作中的技术空白、经验短缺、成本骤增等问题。张霄鹏认为,尽管有些大的化学品企业有自己的技术团队来应对法规,但是成本很高。通过咨询机构完成注册会更便捷,但是对于企业来说,一定要选择大型且专业的咨询机构,因为购买数据费是一笔庞大的费用,委托资质能力强的机构更为稳妥,而且ECHA对卷宗质量的要求越来越高,专业的咨询机构能确保卷宗质量。

REACH注册费用或大幅降低

       据张霄鹏介绍,目前REACH注册已经进入到第三阶段,这一阶段主要是对大量的1-10t/y和10-100t/y非CMR1,2类物质进行注册。鉴于这两个注册吨位的每吨实际数据成本大幅高于100-1000t/y和1000+t/y,企业面临两难选择。一方面,企业只有完成注册才能进入欧盟市场;另一方面,注册费用的确是一笔不小的开支。以常见的物质注册为例,一般完成注册,费用在30万~40万元人民币。企业很难下决心是否要尽快完成REACH注册。但在ECHA出台了附件Ⅲ清单后,企业可以充分利用这个清单来降低1-10t/y分阶段物质(现有物质)注册的费用,前提是满足下列条件的任何一个:没有列在附件Ⅲ清单中的现有物质(即EC号2、3、5开头的物质),点击清单了解物质是否被列在其中。如果列在附件Ⅲ清单中,该物质必须没有广泛分散性用途(即该物质最终用于消费产品)且不得有CMR1A,1B分类或满足PBT,vPvB条件。

        在满足上述任一条件的基础上,完成1-10t/y的注册费用将大幅降低,仅需提供基本理化性质即可,而理化性质并没有GLP(良好实验室规范)资质的要求,在国内开展全套基本理化数据,10万元以下即可完成,对企业来说,可谓大幅度降低了注册的数据成本。因此,在ECHA出台重大利好的前提下,企业应尽快筛选自己的物质,抢占领头注册人(LR),以大幅降低REACH注册成本。

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
服务热线:4006-721-722
电话:0571-87206555
邮箱:Info@cirs-group.com
活动信息