ECHA 网站8月10日敦促不参加SIEF的REACH注册人切实履行REACH法规中数据共享和联合提交的义务要求,减少同一物质重复提交注册卷宗。
ECHA今年6月公布的REACH和CLP运行报告披露,2010年第一批REACH注册的3400个分阶段物质中,约250个物质的卷宗被联合或单独提交了一次以上。
目前ECHA的卷宗公示网站可以看到同一物质并存了多个卷宗。一些例子显示,同一物质的注册卷宗甚至多达5份。一位工业界人士说,出现这种情况可能是因为,有些原本加入了SIEF的成员企业为保护敏感信息,最后退出联合提交但没有通知领头注册人。但这个案例中重复提交的4份卷宗都不属于中间体而是需要完整注册的物质。他还表示,这些从SIEF退出转而单独提交的企业最后提交的卷宗往往数据大量缺失,并且所提供的物质用途也与通过SIEF注册的物质用途不同。
按照REACH法规,注册企业有义务共享同一物质的现有数据信息,并尽力做到一个物质提交一份联合注册卷宗。去年有90%的注册卷宗采用了联合提交的方式或在购买数据上加入了SIEF,但仍有一些注册人未加入任何SIEF活动。
ECHA提醒企业,CSR报告中的数据基于注册人提供的物质标识符,如EC号或CAS号,而不是经过详细评估的物质身份。物质同一性的决定在SIEF里做出。只有基于物质个案的详细分析才能确定是拆散还是融合SIEF。在此之前,ECHA一定要进行卷宗一致性的检查。
如何促进企业共享物质数据、减少重复动物实验及数据的重复获取?ECHA将努力改善SIEF前期、领头注册人和联合体生成工作。
对企业来说,怎么查看自己的物质是否被重复提交?——登陆ECHA的卷宗公示网站,非中间体情况下,同一EC号物质应只对应一份注册卷宗。
如果有重复提交的卷宗,企业又该如何?——了解ECHA新开通的注册人联系信息传递服务。ECHA的这项服务面向所有提交了注册卷宗并已获得注册号的注册企业。如企业发现自己注册的物质还存在其他单独(或联合)注册人,首先通过REACH-IT申请获取其他注册人的联系信息(详细联系信息在SIEF等常规渠道可能无法获取),申请时注意必须提供相应物质的注册号及卷宗提交号。ECHA将随后通知这些重复注册人验证是否符合REACH数据共享要求或作出相应补救。如果注册企业指定了第三方代表,则ECHA传递唯一代表的详细联系方式。