摘要：美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年9月21日发布一项"直接最终规则"（Direct Final Rule），将现行人用药物与生物制品法规中的"动物试验（animal tests/studies）""临床前（preclinical）""体外（in vitro）"等术语统一替换为"非临床试验/研究（nonclinical tests/studies）"，明确在适当且经充分验证的情况下，可采用人体细胞、器官芯片、计算机模型等新方法学（New Approach Methodologies, NAMs）替代动物研究，为进入人体试验前的安全性评估提供依据。新规同时配套发布拟议规则并开放公众意见；FDA另上线一个NAMs案例数据库，首批公开25个取自FDA审评材料的应用实例。

应急管理部就修订后的《危险化学品经营许可证管理办法》公开征求意见。修订以落实《中华人民共和国危险化学品安全法》要求为主线，明确无储存经营、危险化学品商店、加油站、有储存经营、仓储经营等六类经营方式，调整剧毒化学品、易制爆危险化学品及构成重大危险源企业的许可发证层级，确立电子证照与纸质证书同等法律效力，并细化经营环节违法行为的罚则。

2026年9月7日至11日，欧盟化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）召开第78次全体会议，围绕多项核心化学品监管议题展开深入审议，并在草甘膦致癌性评估、锂化合物职业暴露限值设定以及多项化学品的统一分类与标签（CLH）等关键领域达成重要共识。根据会议纪要，瑞旭集团为您提供以下解读。

为帮助企业深入了解最新的化学品法规资讯及要求，掌握合规策略，瑞旭集团特此举办“合规领航・2026 全球化学品市场准入巡回研讨会”，此次巡回第6站-宁波站。本次会议邀请了瑞旭集团多领域专家为企业答疑解惑，聚焦全球化学品法规最新进展、GHS全球实施动态以及绿色低碳要求及转型策略，为企业提供实战经验与解决方案。

摘要：GB 15258《化学品安全标签编写规定》强制性国家标准报批稿已公示。与征求意见稿相比，报批稿删除了此前新增的“危险化学品安全信息码”要求，标签要素恢复为化学品标识、象形图、信号词等8项，简化安全标签适用上限由100 mL放宽至500 mL。标准按联合国GHS（第十一修订版）规定了化学品安全标签的内容、制作及使用要求，将代替GB 15258-2009，并建议设置12个月过渡期。相关化学品生产、进口企业应尽快评估标签合规影响。