一次性使用心腔内超声成像导管获批上市

什么是移动医疗器械？

尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市

最近我们接触到多个三类有源医疗器械企业的咨询，这些器械同时具有上位机软件（独立软件作为软件组件）和下位机软件（控制功能的嵌入式软件），被国家局医疗器械审评中心发补了相同的问题。实际上这些问题都是一些最基础的问题，只是企业没有对嵌入式软件投入足够的重视。

热浪下的冷静思考：外泌体医美产品，药械组合注册之路有多远？