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医疗器械 一站式合规咨询服务
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新闻资讯
【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械
【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告
【会议通知】医疗器械产品医用软件国内注册研讨会
欢迎各企业参加瑞旭集团联合中检集团南方测试股份有限公司于2023年3月30日在苏州市举办的“医疗器械产品医用软件国内注册研讨会”。
【会议通知】医疗器械产品医用软件国内注册研讨会
【杭州】医疗器械委托生产/报告事项办理流程指南(第一版)
杭州市场监督管理局于2023年3月21日发布委托生产流程指南,供有需求企业参考。
【杭州】医疗器械委托生产/报告事项办理流程指南(第一版)
临床试验|铥激光治疗机碎石临床设计介绍
本文对铥激光临床优势及临床试验设计入排标准进行了基本介绍,瑞旭集团有多年临床试验经验,可为铥激光等众多三类医疗器械开展临床试验服务,如有需求可直接联系我们。
临床试验|铥激光治疗机碎石临床设计介绍
中国医疗器械注册收费标准
自CFDA制定并发布了《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》以来,全国陆续已有20个省份发布二类医疗器械收费标准。
中国医疗器械注册收费标准
【会议通知】内窥镜类医疗器械产品注册及检测常见问题专题研讨会
欢迎各企业参加瑞旭集团联合北京优尔教育于2023年3月15日在苏州市举办的第三期“内窥镜类医疗器械产品注册及检测常见问题专题研讨会”。
【会议通知】内窥镜类医疗器械产品注册及检测常见问题专题研讨会
医疗器械临床试验前研究-小样本量临床试验(预试验)
本文介绍了开展小样本量预试验(也称为可行性试验)的必要性及全球内相应的指导原则,供有需求企业参考。欢迎有需求企业来瑞旭咨询。
医疗器械临床试验前研究-小样本量临床试验(预试验)
【CMDE】国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第3号)
国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第3号)
【CMDE】国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第3号)
【CMDE】《远程医疗器械研究报告(2023)》正式发布(附报告原文下载)
中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心联合编制《远程医疗器械研究报告(2023年)》。有需求企业可直接阅读原文进行下载。
【CMDE】《远程医疗器械研究报告(2023)》正式发布(附报告原文下载)
【学习】无源非植入医疗器械包装注册监管的思考
无源非植入医疗器械包装注册监管的思考
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北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
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CIRS Korea于2023年被选定为青年友好型强小企业
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喜讯!瑞旭集团荣获“碳标签授权评价机构”资质
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践行绿色发展战略,瑞旭集团完成首次碳盘查
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CIRS Europe 在西班牙Cosmetorium 化妆品展会设展
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再添喜讯!CIRS Korea注册为环境咨询机构并取得登记证
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