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关于2024年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。特此通告。
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号),有需下载附件的请扫描原文二维码,可获取医疗器械行业标准公告信息汇总。
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023年度医疗器械注册工作报告
可吸收面部提拉线临床试验招募,欢迎各位报名参加。
瑞旭助力糖吉医疗 “胃转流支架系统”成为2024年首个三类创新获批上市
瑞旭助力国内首家显微智能科技甲状旁腺成像系统成功获取注册证
在2024年1月4日至1月5日,杭州希科检测技术有限公司荣幸迎来了国家认证认可监督管理委员会CMA初次评审。我们欣喜地宣布,希科检测技术有限公司成功通过了CMA现场评审。CMA证书编号为240015343982,我们的资质认证覆盖了22个项目参数,这些项目横跨微生物和化学领域,自2024年1月26日起正式生效。
24年1月24日,由瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司提供临床试验服务的掺铥光纤激光治疗机经国家药品监督管理局审批通过获得注册证。
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