本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品4个,建议不单独作为医疗器械管理的产品12个。

上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案

赋能医疗器械创新转化，瑞旭集团与传化科技城达成战略合作

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械

欢迎各企业参加瑞旭集团联合中检集团南方测试股份有限公司于2023年3月30日在苏州市举办的“医疗器械产品医用软件国内注册研讨会”。

杭州市场监督管理局于2023年3月21日发布委托生产流程指南，供有需求企业参考。

本文对铥激光临床优势及临床试验设计入排标准进行了基本介绍，瑞旭集团有多年临床试验经验，可为铥激光等众多三类医疗器械开展临床试验服务，如有需求可直接联系我们。

自CFDA制定并发布了《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》以来，全国陆续已有20个省份发布二类医疗器械收费标准。

欢迎各企业参加瑞旭集团联合北京优尔教育于2023年3月15日在苏州市举办的第三期“内窥镜类医疗器械产品注册及检测常见问题专题研讨会”。

本文介绍了开展小样本量预试验（也称为可行性试验）的必要性及全球内相应的指导原则，供有需求企业参考。欢迎有需求企业来瑞旭咨询。