腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械

欢迎各企业参加瑞旭集团联合中检集团南方测试股份有限公司于2023年3月30日在苏州市举办的“医疗器械产品医用软件国内注册研讨会”。

杭州市场监督管理局于2023年3月21日发布委托生产流程指南，供有需求企业参考。

本文对铥激光临床优势及临床试验设计入排标准进行了基本介绍，瑞旭集团有多年临床试验经验，可为铥激光等众多三类医疗器械开展临床试验服务，如有需求可直接联系我们。

自CFDA制定并发布了《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》以来，全国陆续已有20个省份发布二类医疗器械收费标准。

欢迎各企业参加瑞旭集团联合北京优尔教育于2023年3月15日在苏州市举办的第三期“内窥镜类医疗器械产品注册及检测常见问题专题研讨会”。

本文介绍了开展小样本量预试验（也称为可行性试验）的必要性及全球内相应的指导原则，供有需求企业参考。欢迎有需求企业来瑞旭咨询。

国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第3号）

中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心联合编制《远程医疗器械研究报告（2023年）》。有需求企业可直接阅读原文进行下载。

无源非植入医疗器械包装注册监管的思考