上海市药监局发布《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

为提高医疗器械注册技术审评补正意见咨询的质量和效率，满足注册申请人的咨询需求，自2024年12月2日起提交医疗器械技术审评补正意见咨询申请的，可预约现场/视频咨询

医疗器械广告这些问题，您了解吗？（下）

超声治疗仪预期用途官方整治，美容超声何去何从

PCL原材料医疗器械主文档登记分析

PEEK原材料医疗器械主文档登记分析

GCP是否允许给予研究者和研究中心患者入组激励

进一步规范体外诊断试剂临床试验工作，扩大免于临床试验体外诊断试剂目录（以下简称体外诊断试剂豁免目录）范围，CMDE启动了2024年度体外诊断试剂豁免目录的制修订工作。

PPDO主文档登记要点

根据国家药品监局器省中心发布的“医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号）” 自2024年10月8日起，拟提交申请的医疗器械产品根据具体情况提交相应可用性注册申报资料。