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2023年5月24日,广州市市场监督管理局发布《广州市市场监督管理局化妆品复检流程》。主要内容包括复检申请材料及流程、复检费用、复检结论的适用、不予复检的形式、常见问题解答。
随着科学技术的不断进步、替代毒理学研究的快速发展,以及化妆品动物试验禁令在部分国家和地区的推广,化妆品安全性评价发生重大变革。“下一代风险评估(Next Generation Risk Assessment,NGRA)”将风险评估从关注毒性终点评价、依赖传统动物试验数据,转变为通过描述关键毒性通路扰动特征,利用高通量筛选和预测工具,结合体外检测方法来评估暴露的过程。
近日,据凤凰网、《医学界》等媒体报道,江西省永丰县卫健委前不久下发文件,表示永丰县不少“消字号”产品存在违规添加等乱象,将对违规产品进行排查并下架处理。《财经·大健康》则引述知情人的说法称,“违规添加激素的‘消’字号软膏全部下架,整个推倒重来。
化妆品配方成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分,包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂等。不作为配方成分的,在产品配方中可以不予填写。
2023年3月27日,国家药品监督管理局发布《关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》,对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行调整。
2023年5月16日,欧盟SCCS发布关于儿童在化妆品中接触水杨酸甲酯的初步意见(SCCS/1654/23),征求意见截止日期为2023年6月19日。此前在SCCS/1633/21意见中,委员会得出的结论是:对于6岁以下儿童来说,牙膏中水杨酸甲酯的最高安全浓度为2.52%。
瑞旭集团(CIRS)将于6月9日上午在上海举办前沿技术法规论坛第二期:医美及护肤新原料,诚邀您参加。本次活动免费,将帮您全面了解热门医美及护肤新原料应用技术, 新的活性及功效评价方法,医美类医疗器械产品最新法规政策、NMPA注册要求以及化妆品新原料注册备案的挑战和案例分析。
普通化妆品备案人应如何收集原料安全信息资料?根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年第34号)要求,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成化妆品原料安全信息资料。
了解全球最新资讯内容,3月1日,巴西禁止在化妆品等产品中使用脊椎动物。该决议自2023年3月1日起施行。3月8日,欧盟提议修订其CLP法规。物质和混合物必须在生效之日起18个月后根据修订版本进行分类、标签和包装(大约为 2024 年底)。
按照《化妆品注册备案资料管理规定》,已备案的产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的,原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶剂未发生变化,为了保证原料质量而添加的微量稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等成分发生种类或者含量变化的,方可以变更。因企业自身原因配方填报错误请注销后重新备案。
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