ECHA与成员国开展PPORD评估方法试点

　　ECHA计划对部分“以产品和工艺为导向的研发”（PPORD）通报开展评估试点，PPORD被豁免欧盟REACH法规的常规注册义务。

　　上周在REACH及CLP主管当局会议（Caracal）上，各方讨论了试点计划相关细节。ECHA表示，在去年就已对收到的PPORD通报进行了全面审查，初步确立了评估程序，重点关注是否被合理控制，是否需要增加（PPORD）条件设定并置于REACH法规第9（4）下。物质本身，配制品或者物品中含有该物质的，应该通过特定方法进行控制，比如它只能被列表客户下的工作人员所接触，而不会暴露在大众面前。

　　ECHA预计于下月开展试点计划，欧盟成员国的主管机构也将参与其中。ECHA设想通过对部分卷宗的评估，来确保沟通机制有效。主管当局留意到PPORD通报信息中的一些有效信息：比如高吨位、特定分类、消费者数量作为筛选条件以确认通报是否需要更多细节。ECHA重点关注含有超过1000t/年的物质及CMR物质的PPORD通报。

　　欧洲化学品工业协会REACH主管Erwin Annys表示首先对高吨位，具有分类标签的PPORD通报进行评估是合理的。但是，从行业的角度来看，吨位未必是最适合的标准。很多人有一个观念误区，认为高吨位物质就不再是PPORD了，事实上应该根据物质的实际应用来看。如果该物质是用来研发医药中间体的，那么量可能很少；如果应用在工业上，那么可能会需要很高的量。Annys强调ECHA需要与成员国当局协作对PPORD通报进行审查，并确认是否存在信息缺失，并且指出这样的审查其实更应该由成员国主管当局负责，而非ECHA。

　　审查的一个重点是评估豁免延期。按照REACH法规第9条规定，如果物品的制造商、进口商、生产商提出延期请求并能够提出研发计划证明延期的合理性，则化学品管理局可决定在5年豁免期的基础上至多再延长5年，或者，对用于人用或兽用药品开发的物质或未投放市场的物质，至多可再延长10年。

欧盟ECHA官网PPORD版

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