基于最新的筛选工作,ECHA近日对外宣布REACH中间体注册卷宗有着严重的质量及潜在合规性的问题。ECHA表示在5500份卷宗中就有2388份卷宗中包含了不可能满足中间体定义的用途。此类卷宗代表了760个物质。
ECHA给574个潜在不合规中间体注册卷宗的注册者发函,要求他们在3个月内仔细审核提交的用途并完成注册卷宗的升级。ECHA将再次筛选卷宗,以明确是否需要提出进一步的监管行动。ECHA同时也为这些注册者提供实用建议,帮助注册者更好的在IUCLID5.4下申报中间体或升级注册卷宗完成REACH第10款下的完整注册。
根据REACH法规,在严格可控条件下制造或使用的中间体注册时数据需求少,并无需制作化学品安全报告(CSR)。2010年和2011年,ECHA已经审核了数以百计的可疑中间体卷宗,并要求注册者对此进行说明,必要情况下通过合规检查过程进行更新。ECHA官员表示,大部分已经发送澄清函的卷宗已经进行了更新。某些卷宗更新成为完整注册,其他的被认为满足第17和18条款的规定,更有一些个例需要在做出进一步行政决定之前对现场进行查看。
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