ECHA最后警告：不合格中间体卷宗未更新将受处罚

2012年秋季，ECHA筛选出2388份不合格的中间体REACH注册卷宗，并向企业发送数据更新要求。目前，ECHA已收到近1900份更新，其中39份卷宗更新为完整注册。对于未更新卷宗的企业，ECHA将采取进一步的法律措施。

中间体如果满足REACH法规第18条第4款关于严格可控的要求，进行REACH注册时即可享受极大的优惠：除无需提供CSR，数据要求大幅度降低外，行政费用也会有所降低。许多企业为节省注册成本，在不满足要求的情况下仍选择通过中间体形式进行注册。

2012年9月，ECHA通过IT工具系统筛选了5500份中间体注册卷宗，对卷宗中通报的用途进行分析，发现有2388份卷宗包含了不可能满足中间体定义或者严格可控条件的用途。这些存在缺陷或者潜在不合规性的卷宗涉及了760种物质。根据筛选结果，ECHA向574个潜在不合规中间体注册卷宗的注册者发函，详述卷宗存在的问题，要求他们仔细审核通报的用途，并在3个月内完成卷宗的更新。

发函后，共有1844份卷宗完成了更新，其中39份更新成为完整注册卷宗。另107份卷宗，注册者已经告知正在准备卷宗更新，大约一半将更新为完整注册。针未未进行更新或告知即将更新的437份卷宗，ECHA将继续跟进。首先，将向未收到ECHA信息的183份卷宗注册者发送最后提醒。如果在未来的几个星期中仍未收到更新，ECHA将开始采取强制措施。此外，ECHA将通知本国执法当局，着手讨论接下来可能施行的措施。

瑞旭专家点评：尽管以中间体方式完成注册，可以享受数据费用和行政费用的双重优惠，但根据ECHA目前所采取的行动以及与ECHA官方的交流，中间体的卷宗审核将采取逐步收紧的方式。从用途描述符开始审查企业是否初步符合严格可控条件，到后期要求企业提供严格可控证明文件，一旦企业届时未能提供相关文件，将面临花费巨额费用升级为完整卷宗或者从欧盟退市的风险。因此，企业需全方位衡量注册费用与将来面临的法规风险，谨慎选择注册类型。对此如有疑问，欢迎发邮件至info@cirs-group.com进行咨询。

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