2026年9月化妆品新原料备案最新情况分析报告

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年9月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据！

一、2026年9月中国化妆品新原料备案数量

通过查询国家药品监督管理局，2026年9月共有12款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年9月备案12款）相比，备案量同比持平。截至2026年9月底，2026年累计备案151款化妆品新原料。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

据统计，2026年9月取得备案号的12款化妆品新原料备案人中，10款新原料的备案人位于境内地区，占比约83.3%；2 款新原料的备案人位于境外地区，占比约16.7%。境内备案人数量远超境外备案人数量。

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，在上述12款化妆品新原料中，10款由中国境内企业完成备案且分别涉及10家不同的企业。

（三）境外企业分析

有2款化妆品新原料的备案企业位于境外国家及地区，一共涉及2家境外企业。

三、新原料备案企业所在地分布

（一）境内企业

根据对新原料备案数据的分析，10款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的10家企业，分布于7个省份地区，包括广东、上海、贵州、吉林、山东、云南和浙江。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份地区中，广东获得的新原料备案号数量最多，为3个。

（二）境外企业

如下图3所示，2款新原料由境外企业完成备案，涉及的2家境外备案人企业分别来自日本和美国。

四、原料相关信息解读

据查询，莽草酸（Shikimic acid）是一种具有生物活性的天然手性化合物。天然莽草酸提取主要来源于八角茴香干果。研究表明，莽草酸通过影响花生四烯酸代谢，抑制血小板聚集，抑制动、静脉血栓及脑血栓形成，并具有抗炎、镇痛作用。

浙江红山茶（Camellia chekiangoleosa Hu）是山茶科山茶属植物，分布于中国福建、江西、湖南、浙江和安徽，是中国特有树种。

蜡梅（Chimonanthus praecox）是蜡梅科蜡梅属落叶灌木，别名腊梅、黄梅花、蜡木、金梅、香梅、干枝梅等。原产中国，南北各地广泛栽培。李时珍《本草纲目》中记载，蜡梅可以解暑生津，开胃散郁，解毒生肌，理气止咳；也可用于暑热伤津、头晕呕吐、腕腹胀满胸闷咳嗽及水火烫伤等。蜡梅不仅是观赏花木，其花含有芳樟醇、龙脑、桉叶素、蒎烯、倍半萜醇等多种芳香物，是制高级花茶的香花之一。

香露兜（Pandanus amaryllifolius）是露兜树科，露兜树属常绿草本植物，俗称斑兰叶、七叶兰等，因其芳香叶片而备受推崇。原产于东南亚，在中国海南等亦有栽培。其叶片广泛用于烹饪，为米饭、甜点如斑兰蛋糕和饮料增添风味。此外，香露兜在相应的医用产品及化妆品方面有着极好的应用价值和发展前景。

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