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日本化妆品合规

冲向日本美妆市场前,先过这道「合规关」!

瑞旭集团一站式合规服务,助你无忧出海日本

日本,亚洲美妆的高地,近年来越来越多国货彩妆、护肤品牌把目光投向这个市场。

但日本受「薬機法」(医药品医疗器械等法,旧称药事法)严格监管,从境内责任主体、厚生省许可申告,到成分名登记(JCID)、日文标签与贴标检品,每一步都暗藏门槛。

今天,我们结合 CIRS Group 瑞旭集团在日本市场的实战经验,拆解出口日本化妆品的合规核心痛点,并告诉你:为什么选择瑞旭集团的一站式合规服务,能让你少走弯路、快速合规上市。

一、合规核心痛点

1 必须指定日本境内责任主体(製造販売元 / IOR)

  • 日本法规要求,所有进口化妆品须有日本境内的「製造販売元」(制造销售方)作为责任主体,承担产品在日本流通时的法律责任;
  • 同时需要 IOR(Importer of Record,登记进口商)履行法定进口商角色,负责进口申报与清关;
  • 日本亚马逊(FBA)通常不作为进口商,一般不负责清关入库。

2 厚生省许可申告:「成分检查 + 外包装检查」双关

  • 出口前需准备全成分表、物品安全确认书、许可申请书、营业执照、样品等,向厚生省(厚生労働省)申告;
  • 成分检查:所有成分名称须已登陆日本化妆品工业联合会(JCIA)的 JCID(日本化妆品原料名称字典),并核查是否含日本限制成分;
  • 外包装检查:核查包装是否含药事法禁止记载的宣称(如「美白」「改善皱纹」「抗衰老」等);
  • 建议客户预留2-3周的标签和配方审核时间,申告完成后方可制作日文标签。

3 成分名必须登记 JCID(日本化妆品原料名称)

  • 日本要求全成分使用 JCID 标准名称,未登陆的成分需先申请 JCID 原料名称;
  • 这往往是注册延误的首要原因——成分名未登陆 JCID,就无法通过成分检查。

4 日文标签不是翻译一下就行——12 项必载 + 禁止宣称

  • 日文标签须记载:贩卖名、产品范畴、内容量、全成分、使用方法、使用上注意事项、製造販売元、客服电话、使用期限标记法、原产国、产品码、Recycle Mark 等;
  • 绝对禁止「美白 / 改善皱纹 / 抗衰老 / 治疗」等药事法禁用宣称;
  • 标签尺寸、字体不可随意更改(如须按指定 60mm 尺寸印刷)。

5 文件链 + 许可变更:一个变动就可能重来

  • 包装、成分、条形码发生变动需重新确认成分并申告许可变更;
  • 套盒商品须记载套盒名及构成的所有单品名称;
  • 营业执照、全成分表、安全确认书等任一份缺失或不一致,都会延误上市。

6 贴标验收不过 = 直接不得出库(仓库实战经验)

我司可提供在日本当地仓库提供日文标签印刷、贴标与检品服务,帮众多品牌规避「贴标不合格不得出库」的坑:

🔴 红榜 · 不合格

  • 标签尺寸被擅自缩小、印刷裁剪导致内容被切、打印模糊不清;
  • 封条压住日语标签、标签贴反、贴在塑封薄膜上、标签无粘性易脱落;
  • 生产编码 / 使用期限被遮挡或印刷模糊无法识别;
  • FNSKU(亚马逊条形码)含禁止宣称文案。

⚫ 黑榜 · 合格要点

  • 严格按指定尺寸与内线(AI 文件)印刷,内容 / 字体不可改;
  • 商品本体与外盒的生产编码、使用期限一致且清晰可读;
  • 封条不遮挡标签;有塑封的产品,标签须贴在塑封膜之下;
  • FNSKU 遮挡原条形码,但不得遮挡生产编码与使用期限。

二、为什么选瑞旭集团(CIRS Group)?

作为全球领先的合规咨询服务机构,CIRS Group 瑞旭集团在日本市场拥有成熟的合规与本地化落地能力,能为彩妆与护肤出海企业提供真正的一站式全链条服务。

中一日双语专家团队,沟通无鸿沟:中 / 日 / 英三语服务,精准理解薬機法与中国法规差异,杜绝「翻译歧义」导致的合规误判。

一站式全链条对接:覆盖「境内责任主体(製造販売元 / IOR)代理 → 厚生省许可申告 → 成分与标签合规 → JCID 原料名称申请 → 日本仓库贴标检品 → 清关物流 → 上市后监测」全流程。

JCID 日文原料名称申请专服:从 CAS / INCI 前期查重,到 PCPC 申请书、日文翻译、JCIA 正式申请全程代办;费用周期请咨询cosmetic@cirs-group.com

日本当地贴标检品成功案例:依托日本仓库的标签印刷、贴标与入库检品服务,已帮众多品牌规避「贴标不合格不得出库」的坑,通关顺畅、上架无忧。

彩妆 / 护肤专业领域,数据沉淀:庞大数据库支撑,成分与标签合规判定快人一步;彩妆、护肤产品、功效宣称等细分场景经验丰富。

极速交付(TAT):标准项目在可控周期内完成,帮你在市场窗口期抢占先机。

合规风控 + 严格保密:完善的合规风控机制与严格的数据保密体系,保护你的配方与商业机密。

三、日本化妆品出口常见问题(Q&A)

Q 出口日本化妆品需要先拿「许可」吗?

需要。进口商须先取得日本厚生省「制造贩卖业」相关许可,并对每款产品进行成分 / 外包装检查与申告(届出)。审核通常数周,完成申告后方可上市流通。

Q 成分名必须是 JCID 吗?

是。日本要求全成分使用 JCID(日本化妆品原料名称字典)标准名。未登陆的成分需先申请 JCID 原料名称,否则成分检查无法通过。瑞旭可提供 JCID 申请全程服务。

Q 日文标签可以用中文直译或英文 INCI 吗?

不可以。必须使用日文(及 JCID 标准名),并包含规定的 12 项内容;药事法禁止记载「美白 / 改善皱纹 / 抗衰老」等宣称。标签尺寸与字体不可随意更改。

Q 套盒产品怎么贴标?

套盒外包装须记载套盒名及内部所有单品的个别生产编码和使用期限;即使内含多张相同面膜,也需在每件商品上贴日文标签。

Q 用日本亚马逊 FBA 卖,还需要 IOR 吗?

需要。日本亚马逊不能担任进口商,必须由日本当地责任主体作为 IOR 履行进口申报与清关,货物才能入库。

Q 申请 JCID 要多久?

据 JCIA 流程,正式申请周期约 5–6 个月;前期需提供 CAS 号或标准 INCI 名称供查重。瑞旭可代办并协助准备 PCPC 申请书、日文翻译等全套资料。

四、瑞旭提示(出海前必读)

  • 配方阶段即引入日本法规预审,并提前做 JCID 成分查重,避免成品生产后无法出口;
  • 商品本体与外盒的生产编码、使用期限必须记载且一致、清晰可读;
  • 封条不可压住日语标签;有塑封的产品,标签须贴在塑封膜之下;
  • 套盒内所有单品均需贴标;标签不可贴在塑封薄膜上、不可有脱落风险;
  • 包装 / 成分 / 条形码变动须提前通知,重新申告(变更期间约 1 周不得出口);
  • FNSKU 须遮挡原条形码,但不得遮挡生产编码与使用期限,且不可含禁止宣称;
  • 提前准备 JCID 申请资料(CAS / INCI、PCPC 决定通知、申请人信息等);

开启你的日本出海之旅

日本市场机会巨大,但合规是底线。把专业的事交给瑞旭集团,让合规不再是门槛。

📧 邮箱:cosmetic@cirs-group.com

🌐 官网:www.cirs-group.com

想了解更多法规相关,请联系我们

联系人:郭经理

联系电话:0571-87206551

邮箱:cosmetic@cirs-group.com

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