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广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(六十七期)
近日,广州市市场监督管理局(知识产权局)发布关于普通化妆品备案问答,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株?化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行防腐挑战试验评价?若产品选用附录A.6~A.9的4种中和剂,但验证结果显示这些中和剂对某些菌株仍无法有效中和,应该采取什么方法解决?
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化妆品监管
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(六十七期)
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化妆品监管
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)
化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下,将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌量的变化评价化妆品防腐体系效能的一项测试。
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化妆品注册备案
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)
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化妆品注册备案
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期) (化妆品安全评估专刊)
原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求,即七种证据类型中的证据类型(一),其它原料可结合原料特点和实际情况,采用其余六种证据类型中任意一种,且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。
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化妆品原料
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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期) (化妆品安全评估专刊)
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化妆品原料
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中检院关于化妆品技术审评常见问题及解答汇总
氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?《化妆品安全技术规范》中明确规定,氧化型染发产品必须在产品标签上标注“染发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语,因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少观察48小时,以保证观察到所有类型的皮肤不良反应。
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化妆品安全评估技术问答(一)
注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时,可豁免系统毒性的毒理学终点评估。
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化妆品安全评估技术问答(一)
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广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(六十六期)
1、化妆品准用着色剂应注意哪些使用范围限制?根据《化妆品安全技术规范》,化妆品准用着色剂使用范围主要分为四类:各种化妆品、除眼部化妆品之外的其他化妆品、专用于不与粘膜接触的化妆品、专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品。例如,CI 10316、CI 15510仅允许用于除眼部化妆品之外的其他化妆品。近期,在化妆品监管中发现超范围使用准用着剂的情况,备案人在配方审核时,应予以严格把关。
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广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(六十六期)
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北京市化妆品审评检查中心——普通化妆品备案常见问题汇总(第三十七期) (完整安评进阶篇)
已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。《原料信息》中的相关数据可作为化妆品完整版安全评估的证据类型,为化妆品安全评估提供参考,但并未组织对所列原料进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全评估。化妆品注册人、备案人在进行产品生产时,若原料超出《原料信息》中的使用量,应按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》开展安全评估,或按照《化妆品原料数据使用指南》使用其他原料数据类型。
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北京市化妆品审评检查中心——普通化妆品备案常见问题汇总(第三十七期) (完整安评进阶篇)
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国家药品监督管理局政务服务门户账号常见问题解答
注册法人账号过程中提示“法人实名核验未成功”怎么办?
请访问国家企业信用信息公示系统核对您的企业公示信息是否和您所填信息完全一致,常见错误如下:
(1)企业名称混淆了中文括号和英文括号。
(2)统一社会信用代码混淆了数字0和字母O。
(3)企业名称或法定代表人姓名中含有空格或未含有空格。如排查上述情况后仍注册不成功,请在国家药监局政务服务门户首页的“联系我们”界面向我们反馈,反馈时请提供法人身份信息(企业名称、统一社会信用代码、法定代表人姓名、法定代表人证件号码)。
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国家药品监督管理局政务服务门户账号常见问题解答
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北京市化妆品审评检查中心——普通化妆品备案常见问题汇总(第三十六期)
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些?
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北京市化妆品审评检查中心——普通化妆品备案常见问题汇总(第三十六期)
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广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(六十五期)
为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。化妆品注册人、备案人可以采用其中一种方法或多种方式,评估化妆品与包材的相容性。
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广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(六十五期)
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