菲律宾农药登记 - 境外农药 - 农用化学品

所有在菲律宾分销、储存和进行商业行为的农药，都必须获得菲律宾肥料和农药管理局FPA的批准许可。除非已经得到管理局的正式注册或许可，或者持有管理局签发的临时许可，任何农药不得进口、制造、配制、重新包装、分销、交付、销售或提供销售，运输、交付运输或使用。

农药定义

在菲律宾，农药指任何旨在直接或间接控制、预防、消灭、驱除或减轻任何害虫的物质或产品，或它们的混合物，包括有效成分、助剂和农药配方。包括杀虫剂、杀菌剂、杀细菌剂、杀线虫剂、除草剂、杀螺剂、杀鸟剂、杀鼠剂、植物生长调节剂、落叶剂、脱水剂等。

农药进一步分类为化学农药和生物农药（包括生物化学农药和微生物农药）。

政策依据

农药管理政策和实施办法，Pesticide Regulatory Policies and Implementing Guidelines

总统令第1144号，Presidential Decree No. 1144

申请人

任何使用想要分销、储存、进行商业售卖农药的个人都需要获得农业部的许可。登记申请人是指提交农药注册和许可证申请的当地法人团体,需要符合下方两个条件。

1. 菲律宾证券交易委员会（SEC）注册的境内企业。

2. 持有FPA经营许可证

主管部门

菲律宾肥料和农药管理局（Fertilizer and Pesticide Authority, FPA ）

菲律宾已注册农药的列表可以通过以下链接查询

https://fpa.da.gov.ph/resources/reports/registered-products/

农药登记类型和有效期

菲律宾农药登记申请类型，可以分为3类：

新产品登记；
相同产品登记；
第三方授权登记

每个产品的注册有效期为三年。续展申请需在到期日期前3个月提出。

登记资料要求

农药登记申请人应当根据不同的登记类型向FPA提交所需的登记资料，主要包括产品化学、毒理学、环境、功效、样品标签等报告。

A．新产品登记。

新产品登记需要提供全套的数据资料，原药和制剂的都需要提供。主要有4部分：含符合GLP要求的原药5批次全分析报告、原药理化性质报告、制剂理化性质报告、生产工艺等；田间药效试验报告（除草剂2季2地，杀虫杀菌剂1季2地）；毒性报告（含原药和制剂6项急毒，慢性亚慢性等）；残留及环境行为报告。

FPA可以接受公开发表的文献资料，并允许申请人论证或补充资料。而对于申请人提交的非公开的新数据，给予3年的数据保护期。一旦申请人获得新产品的登记，FPA给予申请人该产品8年的行政保护。8年内不再允许第二家申请登记。

B．相同产品登记。

申请登记的制剂及原药与已登记产品相同，且用法、作物与已注册产品一致并超出8年保护期。相同产品登记对数据资料的要求较低，申请人仅需要提供产品数据摘要（即新产品登记的第一大部分）即可。如果申请人希望扩作，仍需要补充田间药效试验。

C．第三方授权登记。

FPA认为产品数据的拥有者是产品供应商，因此允许供应商将在菲律宾已登记的产品授权给第三方使用，但前提是必须使用第三方标签。第三方授权登记的程序非常简单，申请人只需要填写申请表，支付费用，提交样品和标签。

具体要求请详见《农药管理政策和实施指南》第2.3节“登记和实验使用许可的数据要求”。

登记评审流程

FPA收到的申请将在一周内由指定的审查员进行完整性筛查。如果不完整，将不予处理，直接退回给申请人，只有完整的申请才会被输入线上跟踪系统，并通知申请人。通过完整性筛查的登记卷宗将发送给相应的评估专家进行数据审查。

对于相同产品，评估的最长时间为三个月。对于新产品的登记，产品规格、药效和残留、环境归趋的评估时间为三个月，而毒理学的评估时间为九个月。

登记费用和时间评估

相同产品通常注册时间不到1年。新产品登记时间通常需要超过3年。登记费用取决于产品类型和测试数据要求。

我们的服务

我们提供一站式解决方案，帮助您遵守菲律宾和ASEAN的农药法规。我们的服务包括：

农药登记
预算、成本控制与登记策略制定
数据评估与数据缺口分析
试验协调
卷宗准备与提交
当地代理
标签准备与审核
农药登记证续展
生产和许可咨询与培训

我们的优势

瑞旭集团是国内较早一批从事农药境外登记的专业技术咨询公司, 在2012年主办了首届中国农药出口登记年会。在欧洲拥有全资子公司, 专门开展欧盟层面农药登记相关工作。农化事业部团队成员学历均在硕士及以上，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家，对全球农药登记流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验，曾完成多个Tier 1和Tier 2欧盟原药等同项目及制剂授权。

瑞旭集团农化事业部致力于国内外企业提供全球农药与肥料产品登记服务与专业的法规技术咨询，具体包括植保产品、生物杀灭剂和公共卫生农药等多种类型农药代理登记，农药风险评估以及各种类型肥料产品(微生物、水溶性、微量元素)登记备案等。团队成员学历均在硕士及以上，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家，在农用化学品登记策略、注册(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！

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