《1974年农药法》(第149号法案)是马来西亚农药监管的基石,旨在控制全国范围内的农药使用。任何从事农药生产、销售或储存的本地实体必须获得农药委员会颁发的许可证,以确保监管到位并遵守安全标准。马来西亚仅实施一种登记许可类型,即全面登记。出于登记目的,农药分为两类:专利农药和商品农药。
农药定义
“农药”指的是包含有某一活性成分的任何物质;或包含一个或多个活性成分的任何制剂、混合物,但不包括受污染的食品或被列入1974年《杀虫剂法令》附表2中的任何物质;
“活性成分”指被列入1974年《杀虫剂法令》附表1中、具有杀灭性质并赋予制剂或混合物杀灭性质的成分。
政策依据
1974年《农药法》Pesticides Act 1974
1974年环境质量法(第127号法案)Environmental Quality Act 1974 (Act 127)
《2008年农药(登记)(修订)规则》Pesticides (Registration) (Amendment) Rules 2008, P.U.(A)353/2008
2011年《农药(制造许可)规则》Pesticides (Licensing for Manufacturing) Rules, 2011
《2007年除害剂(销售许可证及贮存出售)规则》Pesticides (Licensing For Sale And Storage For Sale) Rules 2007
申请人
任何想要进口或生产农药的个人需要按规定的方式向委员会申请农药注册。仅马来境内企业可以申请农药登记。
主管部门
农业部Ministry of Agriculture
农药和肥料控制委员会Pesticide & Fertilizer Control Board
马来西亚已注册农药的清单可通过以下链接查询:
http://www.portal.doa.gov.my/racunberdaftar/
农药登记类型和有效期
马来西亚只有一种注册类型即正式注册。就正式注册而言,又可以分为专利农药登记和商品农药登记2种形式。
- 商品农药是已在马来西亚登记超10年的农药。
- 专利农药是指非商品农药,且在马来西亚登记时间不超过10年。如果一种农药混合物同时含有专利期农药活性成分和商品农药活性成分,则该产品应被视为专利农药。
农药的注册期限为五年,但农药可在申请农药注册人申请并支付规定的注册费后,在每五年期限结束时重新注册。登记证持有人需要在到期前6个-12个月提交延续申请, 否则需要重新进行产品的正式登记。
登记资料要求
农药登记申请人应当根据申请登记的类型向农业主管部门提交所需的登记资料,主要包括产品化学、毒理学、环境、功效、样品标签等报告。具体要求请详见以下准则
Guideline | Description |
GP 1/2019 | Guidelines on Product Chemistry Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 2/2020 | Guidelines on Toxicological Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 3/1993 | Guidelines on Efficacy Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 4/2012 | Guidelines on Residue Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 7/2016 | Guidelines for Biopesticide Registration |
GP Label/2020 | Guidelines for Pesticide Products Labelling (Amendment 2020) |
马来西亚登记要点
- 1个登记只允许有一家来源
- 每家公司每月最多新提交 2 个产品的登记(产品和 AI)
- 提交注册后,申请人需要提交农药样品和申请中列出的每种活性成分的标准品。
- 未注册的农药只能作为科研或研究的目的进口,或申请作为登记样品或分析标准品的形式进口
我们的服务
我们提供一站式解决方案,帮助您遵守马来西亚和ASEAN的农药法规。我们的服务包括:
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- 预算、成本控制与登记策略制定
- 数据评估与数据缺口分析
- 试验协调
- 卷宗准备与提交
- 当地代理
- 标签准备与审核
- 农药登记证续展
- 生产和许可咨询与培训
我们的优势
瑞旭集团是国内较早一批从事农药境外登记的专业技术咨询公司, 在2012年主办了首届中国农药出口登记年会。在欧洲拥有全资子公司, 专门开展欧盟层面农药登记相关工作。农化事业部团队成员学历均在硕士及以上,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家,对全球农药登记流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验,曾完成多个Tier 1和Tier 2欧盟原药等同项目及制剂授权。
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