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ECHA发布2025年度化学品评估统计报告

2026年2月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布年度评估统计数据。数据显示,自2009年至2025年间,ECHA已对2019年前注册、年产量100吨以上的化学物质完成了超过30%的合规审查,累计审查16,100份注册卷宗,覆盖2,380种物质,占所有提交卷宗的23.5%。

2025年度工作成果

一、卷宗评估进展 (Dossier Evaluation Progress)

1. 合规检查执行情况

检查类型

数量

覆盖范围

全面合规检查

190次

1,170+份卷宗,179种物质

定向合规检查

24次

-

合计

214次

近1,200份卷宗,196种物质

重点检查对象:

  • 高吨位物质的高阶危害终点
  • 潜在关注物质或物质组
  • 退出联合提交单独提交卷宗的企业(检查13份卷宗,覆盖11种物质,几乎全部不合规

2. 数据要求与关注点

ECHA要求提供重要的危害数据,以澄清以下方面的担忧:

  • 人体健康危害
  • 环境危害
  • 生殖毒性
  • 基因突变

3. 2025年卷宗评估产出

评估类型

次数

覆盖物质

全面合规检查(CCHs)

190次

274种

测试提案审查(TPEs)

108次

4. 决议通过情况:

  • 合规检查相关决议:208项
  • 测试提案审查决议:115项
  • 总计:323项决议

二、物质评估进展 (Substance Evaluation Progress)

2025年,ECHA对43种物质取得进展:评估成员国对10种新物质进行评估;ECHA通过了12项物质评估决定,提出18项进一步信息要求;评估成员国完成了7种物质的后续评估。此外,14种物质完成物质评估(结论文件已发布):其中12种物质建议采取进一步风险管理措施,2种物质已有必要措施(或不需要任何措施)。

三、企业响应与后续监管 (Further information requests & Follow-up)

在数据追补机制方面,2025年ECHA共完成对241种物质的后续评估。值得注意的是,约70%的企业已按要求向管理局提交了补充信息;其余30%的案件已被移交至各成员国进行执法处理。在收到企业补充数据后,ECHA将超过15%的案例标记给成员国主管部门,建议其考虑采取进一步的风险管理措施。

https://echa.europa.eu/-/echa-updates-annual-evaluation-statistics-2

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