2026年2月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布年度评估统计数据。数据显示,自2009年至2025年间,ECHA已对2019年前注册、年产量100吨以上的化学物质完成了超过30%的合规审查,累计审查16,100份注册卷宗,覆盖2,380种物质,占所有提交卷宗的23.5%。
2025年度工作成果
一、卷宗评估进展 (Dossier Evaluation Progress)
1. 合规检查执行情况
检查类型 | 数量 | 覆盖范围 |
|---|---|---|
全面合规检查 | 190次 | 1,170+份卷宗,179种物质 |
定向合规检查 | 24次 | - |
合计 | 214次 | 近1,200份卷宗,196种物质 |
重点检查对象:
- 高吨位物质的高阶危害终点
- 潜在关注物质或物质组
- 退出联合提交单独提交卷宗的企业(检查13份卷宗,覆盖11种物质,几乎全部不合规)
2. 数据要求与关注点
ECHA要求提供重要的危害数据,以澄清以下方面的担忧:
- 人体健康危害
- 环境危害
- 生殖毒性
- 基因突变
3. 2025年卷宗评估产出
评估类型 | 次数 | 覆盖物质 |
|---|---|---|
全面合规检查(CCHs) | 190次 | 274种 |
测试提案审查(TPEs) | 108次 |
4. 决议通过情况:
- 合规检查相关决议:208项
- 测试提案审查决议:115项
- 总计:323项决议
二、物质评估进展 (Substance Evaluation Progress)
2025年,ECHA对43种物质取得进展:评估成员国对10种新物质进行评估;ECHA通过了12项物质评估决定,提出18项进一步信息要求;评估成员国完成了7种物质的后续评估。此外,14种物质完成物质评估(结论文件已发布):其中12种物质建议采取进一步风险管理措施,2种物质已有必要措施(或不需要任何措施)。
三、企业响应与后续监管 (Further information requests & Follow-up)
在数据追补机制方面,2025年ECHA共完成对241种物质的后续评估。值得注意的是,约70%的企业已按要求向管理局提交了补充信息;其余30%的案件已被移交至各成员国进行执法处理。在收到企业补充数据后,ECHA将超过15%的案例标记给成员国主管部门,建议其考虑采取进一步的风险管理措施。
https://echa.europa.eu/-/echa-updates-annual-evaluation-statistics-2
