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ECHA关注下游用户对暴露场景“缩放”

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近日,在欧洲化学品管理国际研讨会ChemCon Europe 上,ECHA官员表示为了避免化学品安全报告的效用被破坏,相关检查是非常有必要的。下游用户为了符合他们供应商发给他们的曝光场景(ESs)而采取“缩放”方法。此方法在REACH法规文本中并未提及,如果被广泛使用,可能会削弱欧洲化学品管理局与会员国使用CSR作为可靠信息来源的能力。

据悉,当下游用户发现他们操作条件/或风险管理措施与他们从供应商那里收到的eSDS中的特定的暴露场景不同时,他们就会使用缩放方法。他们的目标是表明通过该方式他们对人或是环境的保护水平等同于或优于要求供应商提供的暴露场景。

相关人士询问ECHA的高级科学主任安德烈亚斯•阿伦斯是否接受缩放时,阿伦斯列举了“缩放”对下游用户的吸引力是能避免要求供应商重新编写他们的暴露场景或准备他们自己的下游用户所需的化学品安全报告,并告知ECHA。但他也同时表示,根据REACH法规的严格解释,下游用户的工作条件只有两个选项可以超出供应商提供的暴露场景范围。他指出,与注册报告相比,如果缩放比例增加,即使暴露水平仍低于PNEC或DNEL也是违法的。

不过他表示,ECHA理解下游用户的压力,在众多原因中间,有这样的情况存在—因为许多供应商使用现成的工具进行了自动化的化学安全性评估,以满足2010年REACH注册最后期限。这些工具的使用,不可避免地是建立在非常保守的假设的基础上,这就造成有时暴露场景中出现不切实际的操作条件和风险管理措施。

阿伦斯先生承认,这需要一定的灵活性。他建议,如果下游用户要使用的缩放方法,应该与供应商进行适当的沟通以确定他在暴露场景范围内的缩放空间。他说:“我们关心的是过度的”缩放“会导致ECHA收到的CSR并不能反映市售化学物质的实际管理的情况。所以下游用户应与供应商确认他们所作的任何调整能满足遵守风险评估"。ECHA的目的是把这项建议考虑到在下游用户的实用指南中,目前该指南处于供应商和下游用户协商定稿中。该指南将于今年春末晚些时候公布。

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