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ECHA将公开大部分已注册物质吨位段

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  4月18日,ECHA表示将在6月份公开大部分已经注册的特定物质的总吨位段信息。ECHA将从最新的REACH完整注册卷宗(非中间体用途)中提取吨位数据,整理成总吨位,并在ECHA的注册物质数据库中公布。

  联合体提交和单独提交的注册卷宗中的总吨位区间信息将被公开,REACH法规第17条(现场分离中间体注册)及第18条(可转移分类中间体注册)规定的中间体注册卷宗的吨位信息将不会被公开。此外,按照REACH法规119(2)(b)进行吨位保密要求的完整注册卷宗(非中间体用途)的相关信息将不会被显示,除非该数据是从4个或4个以上联合提交的卷宗中合计出来的。ECHA解释,这种情况下,将不会涉及个体商业信息泄露的问题。

  ECHA指出按照REACH法规第119条(2)(b)款规定,注册人可以提交理由要求吨位保密。自2008年来,在已经完成的27,690份注册卷宗下共有142份申请吨位商业保密,占总注册数0.5%。ECHA提醒注册人,如果注册者需要进行吨位商业保密,应该尽快提交更新的卷宗。需要注意的是,REACH法规下保密要求的正当性必须与数据提交手册16保持一致,并且将产生一定费用。只有被ECHA认为正当合理的保密要求才被允许,吨位信息将被保密不公开。

  下表中的总吨位段将被公布于ECHA对应的已注册物质数据库中:

卷宗类型

“吨位无保密要求”或者>4个REACH完整注册

“吨位保密要求”并且<4个REACH完整注册

<4个REACH完整注册并且所有卷宗都要求保密

REACH完整注册(非中间体用途)

1 – 10 吨, or
10 – 100 吨, or
100 – 1 000 吨, or
1000 – 10 000 吨, or
10 000 – 100 000 吨, or
100 000 – 1 000 000 吨, or
1 000 000 – 10 000 000 吨, or
10 000 000 – 100 000 000 吨

1+ 吨, or
10+ 吨, or
100+ 吨, or
1 000+ 吨, or
10 000+ 吨, or
100 000+ 吨, or
1 000 000+ 吨, or
10 000 000+ 吨

吨位数据保密

仅限于中间体注册

仅限于中间体用途

仅限于中间体用途

吨位数据保密

附:欧盟REACH法规第10(a)(xi)条提出保密请求的费用(标准费用,单位:欧元)

要求保密的项目

单独提交

联合提交

杂质或添加剂纯度和/或特性

4500

3375

相关吨数范围

1500

1125

研究摘要或者详细研究摘要

4500

3375

安全数据表中的信息

3000

2250

物质的商品名称

1500

1125

非分阶段危险物质的IUPAC名

1500

1125

作为中间体在科研或用于产品过程的研

发中的危险物质IUPAC 名

1500

1125

ECHA官网

REACH法规下载

数据提交手册16:保密要求

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