6月5日,欧盟化学品管理署(ECHA)正式提供了IUCLID5.4(国际通用化学信息数据库International Uniform Chemical-Information Database)软件下载版。7月份REACH-IT将实现更新,ECHA鼓励企业和当局尽早适应IUCLID5.4操作,为7月份同步使用新版IUCLID和REACH-IT做好准备。在REACA-IT更新之前,注册人仍需要通过IUCLID5.3进行卷宗提交或更新。
功能改进
IUCLID是一个应用于获取、储存、保留和交换化学物质固有性质和危险性数据。然而直接从生产及使用条件以及相关暴露场景信息生成结构化形式报告上存在一定的局限性。IUCLID5.4第三板块的内容被重新设计,增加了文档信息使用的可能性。并且扩展了数据库结构,增加暴露信息导入入口,比如化学物质对人类和环境影响的暴露场景、暴露评估方法和工具。IUCLID5.4第2.3板块实现了可持续性、生物可蓄积性、毒性(PBT)物质评估报告输出、第7板块可以添加生成物质对人类危害信息评估文档。
功能新增:
IUCLID5.3为用户新增了部分功能操作,诸如:
●IUCLID文件组织目录结构:在IUCLID5.4下物质和卷宗可以预定义或定制的目录进行组合。
●批量用户创建和更新:IUCLID5.4允许数据库管理员通过EXCEL表格IUCLID用户,实现批量用户账户新增、更新、删除。
兼容性和程序转化
IUCLID5.4实现了与旧版的反向兼容,这意味着以旧版IUCLID生成的的文档可以上传导入到新版中。软件文档升级和程序转化始于首次使用IUCLID5.4。在软件安装说明中详细介绍了程序转化流程。ECHA强烈建议企业在升级新版本前备份文档。
7月发布IUCLID5.4插件
IUCLID5.4插件将随同新版REACH-IT在7月发布,IUCLID5.4插件包含技术完整性审核、费用计算、化学品安全报告生成器。
IUCLID 5工具可以帮助全球化学品企业履行他们向化学品管理署(ECHA)提交数据的义务。如果没有合适的IT工具,工业界就很难满足REACH法规对数据的要求,为了满足这些要求,REACH要求使用特定的报告格式,也就是IUCLID格式。IUCLID5.4版的发布,使创建REACH技术档案变得更加容易;一旦新版REACH-IT发布,二者配合使用,向ECHA提交数据的效率将大大提高。需要注意的是IUCLID 5的用途多是多方面的,除了满足REACH数据的要求外,IUCLID 5的数据模型还可用于REACH法规下生物杀灭剂、杀虫剂的原理和数据收集;IUCLID 5中的数据可也被用来为经合组织(OECD)高吨位(HPV)化学品项目准备档案。
相关链接:
