6月6日,为了便于购买物质的下游用户更加便捷的履行向欧洲化学品管理署(ECHA)报告信息的义务,ECHA发布了一个在线系统工具,代替现行的使用IUCLID的方式进行物质信息通报。供下游用户使用的新工具需要通过REACH-IT账户向ECHA完成信息报告。
REACH法规第5篇对下游用户的责任和义务做了明确规定。下游用户在收到供应商提供的注册物质的暴露场景时,需要检查产品的用途和使用条件是否包含在暴露场景中。瑞旭技术提醒企业,如果注册卷宗未包含物质的用途且下游用户使用物质的数量<1t/年,则虽然无需开发CSR,但也需要向ECHA通报。向ECHA通报的信息如下:
●下游用户身份和具体联络方式
●制造商、进口商、供应商的具体身份
●物质的REACH注册号(如果有的话)
●物质身份
●下游用户使用物质的条件和用途归纳
●完成下游用户化学安全评估所需的脊椎动物的测试提案建议;物质的年用量是否达到或者超过1t(有CSR要求时)
除了REACH法规第37条第4款规定的豁免条件外,下游用户在收到需要进行暴露场景开发的注册物质的扩展性安全数据表(e-SDS)开始,若用途未包含在注册卷宗,在12个月内 需完成新用途暴露场景开发和化学安全评估。如果下游用户若希望自己的用途涵盖于供应商的REACH注册卷宗中,则必须在注册截止日期前一年将自己的用途告知供应 商,以便供应商对此用途进行暴露评估,使之成为确定用途(Identified use)。当物质完成REACH注册后,下游用户的物质用途包含在注册卷宗的暴露场景中,即可以合法使用该用途。
名词解释
用途:系指任何加工,配制,消耗,存储,保管,处理,充入容器,在容器间转移,混合,物品的生产以及任何其他应用。
暴露场景:系指包括操作条件和风险管理措施在内的一系列条件,描述了物质在其生命周期中是如何制造和被使用的,以及制造商和进口商如何控制或者推荐其下游用户如何控制对环境和人类的暴露。这些暴露场景可以包括特定的一个过程或用途或者是类似的一系列过程或用途。
一个暴露场景可以包含一个用途或者多个类似的用途。在REACH注册卷宗里面,填写的每个用途都必须在CSR的相应的暴露场景中得到体现;而暴露场景的信息就是由这些用途的使用条件,风险管理措施等信息组成。
安全数据表(e-SDS):扩展性安全数据表,指的是以暴露场景内容作为附件添加于SDS的数据表。企 业在完成正式注册后,对于具有危害分类标签 或者是PBT(持久性和生物累积毒性物质)、vPvB(高度持久、高度生物累积毒性物质)的物质,必须及时更新SDS,不仅须添加注册号,还应记录 DNEL/PNEC等浓度限值,并且需以附件的形式提供暴露场景,即成为ESDS
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