REACH注册卷宗数据不完整，注册人将面临处罚

来自化学观察网9日的消息，欧盟成员国执法当局将对不符合REACH法规规定的注册卷宗采取强制行动。执法当局的一位权威人士表示，成员国将严格管理低质量的REACH卷宗，并对数据提供不足的注册人采取必要措施。他同时表示目前对卷宗的相关调查正在进行中。

NGO：不合格卷宗分类

在最近一次的英国化学行业利益相关者论坛会议上，非政府组织“化学信任（Chem Trust）”呼吁对不合格的REACH卷宗问题进行分类，同时提出使用制裁的可能性。该组织对由ECHA管理的卷宗审查和由各成员国主管当局要求注册者提供充足数据时所处的角色之间存在的差异表示担忧，表示如果由成员国来进行执法行为，将有可能导致整个欧洲市场的混乱。

英国：应对不合格卷宗法规工作机制

英国环境、食品和乡村事务部（Defra）指出REACH法规下有三种途径来处理数据不完善及不完全的注册卷宗：

1.完整性审查：明确卷宗是否已包含要求的全部内容，其中不包括数据的质量评估和提交注解（注：经过完整性审查的卷宗将被授予REACH注册号）。

2.卷宗评估：包括符合性审查，ECHA可以通过裁定信件的方式要求注册人提供进一步的信息。

3.强制行动。

Defra指出，REACH法规在注册人未能按要求提供额外信息这个问题上没有明确的解答。ECHA与欧盟委员会一样，不具有REACH法规的强制执行权，但ECHA可以收集归纳违规的案例并传递给成员国执法当局，要求其调查违法现象并按需要采取执法行动。

ECHA：强调主管当局与化学品管理局信息交流

从技术角度出发，ECHA强调成员国主管当局可以借助REACH-IT查阅注册卷宗数据验证企业是否提交更新卷宗，也可以同时查阅到更新后的卷宗，该方式可以明显减少再次提交信息的失败率。

ECHA表示拟于2012年6月发布的REACH法规在线监管通道（Ripe）1.6版本将允许ECHA和成员国实现卷宗验证及卷宗更新信息的交流。欧盟2011年6月28日推出的Ripe包含的一项审查内容即为数据有效性审核，要求缺乏实验室或者文献来源等不可靠数据及非GLP（良好标准规范实验室）测试数据的注册卷宗的注册人更新信息。至于具体的案例操作及该功能何时可以正式启用将在系列工作小组论坛上讨论，目前这仅仅是ECHA的一个设想。当前情况下ECHA与成员国执法机关取得联系的方式主要通过CIRCABC（行政机关、企业、公民通讯和信息资源中心）及REACH-IT渠道进行。

REACH法规要求：处罚措施必须“有效、适当、具说服力”

很显然，REACH监管执行是欧盟成员国的责任之一，并且有义务将处罚措施引入国家法。REACH法规明确表明，处罚措施必须“有效、适当、具说服力”，但并没有规定具体的处罚方式。因此成员国可以采取不同的措施助推“无数据、无市场”原则的施行。欧盟执委会企业总署（DG Enterprise）的Bjorn Hansen表示依他看来，从避免市场混乱的角度出发，应尽量降低处罚措施的差异性。

一位官员强调，如果企业未能回应ECHA的卷宗符合性审查并及时更新卷宗，成员国执法当局可以在欧盟范围内对其实施制裁。相关的措施已经制定完毕，目前暂时未有处罚实例。据悉成员国对处罚措施的考量和一致性讨论已经在REACH执法者论坛会议上进行，旨在保证ECHA和成员国在监管上保持一致性。目前已施行的最为严厉的处罚措施是取消REACH注册号。

成员国：特殊卷宗符合性审查要求

受访官员指出，成员国同样可以要求ECHA对特殊卷宗进行符合性审查。以此为例：以缺乏可靠数据为由，联合注册人已经向成员国当局提出自愿撤出卷宗。如果成员国执法当局采纳注册人申请，宣布取消该物质注册号，这种情况下，尽管该监管行动只是在国家层面进行的，仍然会在企业的供应链上生效，将导致物质的其他制造商或进口商在缺乏注册号的情况下在欧盟市场非法销售产品。

关于这一点，ECHA已经在其2013年~2015年工作计划草案中提出，成员国主管机构和ECHA将在卷宗符合性审查中采取适当措施包括收回注册号，以保证REACH法规的正确实施。ECHA指出一旦有了具体执行的决定，将与利益相关者再行讨论。

相关链接

ECHA2013年~2015年工作计划

REACH法规下载

REACH注册介绍

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